治疗|专访君实生物CEO:新冠药物布局为何三箭齐发,怎么看特效药

近期 , 国内外多款新冠治疗药物公布最新进展 。
在国外 , 辉瑞的新冠口服药物PAXLOVID已经在美国申请紧急使用授权;默沙东的莫努匹韦已在英国获批 , 成全球首个获批的新冠口服抗病毒药 。
在国内 , 据科技部消息 , 围绕3条技术路线进行新冠肺炎药物布局 , 形成BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物 。
澎湃新闻采访人员梳理发现 , 总部位于上海的君实生物(688180.SH;01877.HK)在研管线有3款新冠治疗药物 , 覆盖中和抗体疗法、口服小分子药物两大类别 。
当前的新冠中和抗体药物是否属于“新冠特效药”?中和抗体疗法和口服小分子药物哪一个更有前景?布局三款新冠药物出于哪些考虑 , 近期又有哪些最新进展?近期 , 就上述问题 , 澎湃新闻采访人员专访了君实生物CEO李宁 。

治疗|专访君实生物CEO:新冠药物布局为何三箭齐发,怎么看特效药
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君实生物CEO李宁
三款新冠药物进展如何?
君实生物正在推进的三款新冠药物 , 分别是JS016、JS026和VV116 , 前两个属于中和抗体疗法 , 后一个属于口服小分子药物 。
三款药物中 , JS016走在最前面 。 在国外 , JS016与由美国礼来制药公司/加拿大AbCellera公司研发的LY-CoV555组成联合疗法 , 已获得美国、意大利、欧洲、巴西、印度等地的紧急使用授权(EUA) , 用于治疗高重症化风险的新冠肺炎轻中度患者 , 美国EUA还批准其用于暴露后预防 。
李宁向澎湃新闻采访人员介绍 , 截至今年9月 , 在美国已有超过53万名患者接受了君实/礼来的双抗体疗法或LY-CoV555单药的治疗 , 在疫情最严重的时期可能阻止了超过2.5万例住院和1万例死亡发生 。 在国内 , 该药单药的国际多中心(包括中国)Ib/II期临床试验已经完成 。
君实生物的另一款中和抗体药物名为JS026 , 11月19日 , 君实生物发布公告称 , 近日 , 该药的临床试验申请获得国家药监局受理 。
对于中和抗体药物研发的难点 , 李宁表示:“我们国家的疫情一直控制得比较好 , 对于药物研发来说 , 这意味着在国内开展的临床会面临患者招募不足的情况 , 那么只能到海外开展临床 , 对于本土药企来说 , 就涉及到和当地卫生和药监部门的沟通 , 临床中心开展 , 药品和样本的进出口等事项需要去解决 。 ”
第三款新冠治疗药物是VV116 。 今年10月初 , 君实生物宣布 , 与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物VV116 , 双方将共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作 。
李宁表示 , 目前 , 该药已分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请 , 其在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准 , “JS016的国际多中心临床研究已为我们积累了一定的经验基础 , 希望可以助力我们更快地推动VV116的海外临床 。 ”
中和抗体药与口服小分子药 , 谁更胜一筹?
目前 , 新冠治疗药物主要分为两大类 , 一个是中和抗体药物 , 多为注射液 , 需要患者住院接受治疗;另一个是小分子口服药 , 包括包括RNA聚合酶抑制剂、JAK抑制剂、AR拮抗剂、3CL蛋白酶抑制剂等多种 , 因为可以实现居家口服 , 其应用前景被看好 。
从全球来看 , 君实生物是少有的两个类别治疗药物都布局的企业 。 对于此举的出发点 , 李宁向澎湃新闻采访人员介绍 , 针对感染类疾病的药物研发 , 通常会考虑药物的覆盖广度以及药物的疗效与安全性等几个方面 。 根据经验 , 一款药物无法做到面面俱到 , 随着对于疾病的了解以及治疗手段的开发越来越深入 , 疗法的选择可能会经历渐进式的替代 , 也可能会形成一套互相补充的“组合拳” 。