治疗|专访君实生物CEO：新冠药物布局为何三箭齐发，怎么看特效药( 二 ) 疫情|布局|特效药|药物|李宁

李宁向澎湃新闻采访人员表示，作为抗病毒的特异性药物，中和抗体药物作用机制和开发路径相对明确，近年来科学界对于埃博拉、HIV、RSV等疾病的研究中，抗体药物都显示出了良好的疗效和安全性。不过，从广度维度来看，抗体药物并不“完美” ，例如大分子药物的生产要求和成本较高，对于全球层面的覆盖程度有限。
“在此次新冠疫情中，有一批‘老药新用’的小分子药物也在疫情爆发初期就被运用，不过由于不是针对新冠病毒的特异性药物，疗效表现有限，所以同步也有研发团队在研制基于新机制和结构的新药。 ”李宁介绍，小分子药物的机制和路径选择相对复杂，需要一定的时间投入，这也是为什么直到现阶段才陆续有一些小分子药物的数据公布出来。
李宁进一步补充道，与抗体药物相比，小分子药物，特别是口服小分子药物的生产成本、生产难度都相对较低，给药方式便利，因此在可及性方面拥有突出优势，不过在疗效和安全性方面还需要进一步对各个路径进行科学论证。
李宁强调，抗体药物同时包括了治疗和预防（暴露后预防）两种功能，从这点上它和口服药物所覆盖的人群和功能不尽相同。此外，就治疗功能来说，目前口服药物尚未广泛投入临床应用，还不能明确判断两类药物将是互补还是替代关系。作为企业，将继续以科学机制和数据为导向，快速推进两类药物的研发，为抗击疫情做好准备。
如何看待新冠“特效药”？
除了君实生物，国内外多家药企布局新冠治疗药物，并于近期公开了部分研究数据。
10月1日，默沙东宣布，该公司正在临床试验中的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果，非住院的高风险轻症COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50% 。
11月5日，美国辉瑞公司在官网发布消息称，与安慰剂相比，其新冠口服试验药物Paxlovid在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡率降低89% 。
在国内，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药开启联合研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法走在最前面，有望12月底前获批国内附条件批准上市。据科技日报11月22日消息， 4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
从降低住院率或死亡率的数据来看，外界往往认为百分比例越高，是更有效的“新冠特效药” 。
对此，李宁认为：“目前已公布三期临床确证性研究数据的新冠治疗药物，不少在疗效和安全性上都取得不错表现，但在没有经过头对头比较，也没有大量临床实际应用的情况下，无法对两类药物进行直接比较。 ”
【治疗|专访君实生物CEO：新冠药物布局为何三箭齐发，怎么看特效药】对于目前将新冠治疗药物的“特效药”标签，李宁表示：“这个词可能更多来自大众层面的判断，从制药专业角度，总结药物的疗效有特定的统计学和临床规范， ‘特效’这个总结相对片面。 ”