病毒|专访清华大学张林琦：对中和抗体疗法获批有信心，有预防潜力相关|专访|信心|药物|张林琦

“目前在积极准备审批过程中的一些核查工作，还有配合相关部门回答一些相关的基础、临床、生产和质控相关问题。 ”近日，清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦在接受澎湃新闻（www.thepaper.cn）采访人员专访时，披露了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法的最新进展。

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清华大学医学院张林琦教授。资料图
从中和抗体疗法到小分子口服药，新冠治疗药物研发动态近期备受关注。在国内，走在最前面的是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药（02137.HK）联合研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法。此前，据科技部消息，该疗法有望12月底前国内附条件批准上市。
从2020年初开始，张林琦就着手新冠病毒相关研究，作为国产新冠中和抗体疗法研发的参与者，张林琦告诉澎湃新闻采访人员：“目前，从相应的监管机构，包括药审中心、药监局的核查以及国内外研究数据展示的安全性和有效性，对于BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法能够批准上市还是抱有很大的信心和期待。 ”
【病毒|专访清华大学张林琦：对中和抗体疗法获批有信心，有预防潜力】中和抗体疗法对变异株消息如何？BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法接下来还将开展哪些研究？不同新冠治疗药物之间是什么关系？有了新冠治疗药物，疫苗还有用吗？在此次专访中，张林琦就上述问题做了详细回答。
新冠中和抗体疗法研究还在继续
据科技日报此前报道， BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法的临床三期已揭盲，显示抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。
在专访中，张林琦向澎湃新闻采访人员透露，目前，临床研究三期已经揭盲，更多的结果在分析，在总结。
“临床研究包括需要基础研究和临床试验相互协同配合，基础研究主要从抗体抑制病毒的机理，如何更大发挥药物抗病毒活性，在体内发挥作用的的长久性，以及针对于不同变异株的广谱性方面，继续开展研究。 ”张林琦表示，围绕BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法的研究一直没有停止，还在持续往前走。
值得关注的是，张林琦还透露，未来，对于上述联合疗法在预防方面的应用，也会开展相应的工作。对于中和抗体药物的预防作用，张林琦此前在接受澎湃新闻采访人员专访时曾表示，在抗艾滋病毒感染等方面都证明了长期服用抗病毒药物还有很强的预防作用。
从全球来看，新冠中和抗体大都被视为治疗药物，实际上，抗体在预防感染和疾病进展等方面的潜力非常大。如今年4月，美国再生元公司曾发布一项三期临床试验结果，显示该抗体药物在出现家族传染病例的情况下，能够有效降低无症状感染者出现有症状感染的风险，并能有效缩短感染后恢复所需时间。
此外，君实生物的中和抗体疗法JS016与由美国礼来制药公司/加拿大AbCellera公司研发的LY-CoV555组成联合疗法，在美国紧急使用授权还批准其用于暴露后预防。
对于BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法在预防方面的研究，张林琦介绍，“国内疫情控制得非常好，有一些病例也都是散发式的，无法在这种条件下做国际通用的严格的临床研究，因此相关研究必须到国外开展，特别是感染率还比较高的国家和地区，才能客观评估抗体药物的预防效果。 ”