病毒|专访清华大学张林琦:对中和抗体疗法获批有信心,有预防潜力( 二 )
“当然 , 随着我们对抗体在治疗中的使用 , 会大大提高我们对其预防作用的认识 , 期待在高危人群、密接人群以及不适合接种疫苗的人群 , 展示抗体组合药物在治疗和预防方面的双重作用 。 ”张林琦坦言 , 新冠中和抗体预防方面的研究需要尽快开展 , 虽然在实际操作起来的确存在一定的障碍 。
中和抗体疗法对德尔塔变异株效果如何?是特效药吗?
自2020年初 , 全球新冠疫情已经持续了近两年的时间 , 新冠病毒在过程中也不断发生变异 , 尤其是新冠变异病毒德尔塔毒株已逐渐成为全球疫情传播中占据主导的流行毒株 , 引发人们对新冠疫苗以及新冠治疗药物有效性的担忧 。
对于BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法对变异株的效果 , 张林琦表示 , 在全球多中心临床试验推进的过程中 , 特别是在今年5月至8月 , 研究进行的国家主要的流行株以 德尔塔(Delta)病毒为主 。 已经揭盲的三期临床试验展示了78%的降低死亡和住院率的有效性 , 同时也证明对这些突变株都保持了很好的活性 , 且药物的这种广谱性也在体外的抗病毒实验中展示出来了 。
“相比早期批准的中和抗体药物 , 当时病毒变异还没有出现 , 并且是在单一的地区实施的 。 与前期开展的临床试验相比 , BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法降低的水平还是非常令人鼓舞的 。 ”张林琦强调 。
近期 , 国内外多款新冠治疗药物公布最新进展 , 如在国外 , 辉瑞的新冠口服药物PAXLOVID已经在美国申请紧急使用授权;默沙东的莫努匹韦已在英国获批 , 成全球首个获批的新冠口服抗病毒药 。
在国内 , 据科技部消息 , 围绕3条技术路线进行新冠肺炎药物布局 , 形成BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物 。
很多人将上述新冠治疗药物称之为“新冠特效药” 。 对此 , 张林琦解释道:“从医学上的严格定义来说 , 特效药基本都是靶向性强 , 精准性强的药物 。 从新冠中和抗体药物来说 , 它的作用机制之一就是靶向、精准地识别病毒的表面蛋白 , 使得病毒无法进入细胞 , 从这个意义上说 , 的确是特效的药物 , 这也是国内外的医疗界所认同的 。 ”
中和抗体药物与小分子口服药 , 谁更好?
从全球来看 , 目前新冠治疗药物主要集中在中和抗体疗法和口服小分子药物两大类别 。 业内有观点认为 , 口服小分子治疗药物在便利性以及生产成本上更有优势 。
对此 , 张林琦表示 , 一般情况下 , 小分子药物生产的成本以及其使用的方便性都优越于抗体药物 , 但是抗体药物本身也有小分子所无法取代的优势 , 如抗体药物它不仅仅可以抗病毒 , 还可以迅速提高免疫力 , 同时“像我们研发的新冠抗体 , 做了一些修饰 , 使得抗体打了一针后 , 可以在体内停留9个月以上 , 还仍然能保持着非常强的抗病毒能力” 。
“这种长效性、抗病毒活性和提高免疫力 , 是小分子无法比拟的 。 ”张林琦总结道 , 站在研究者角度 , 不管是抗体药物还是小分子药物 , 都希望可以发挥更大作用 , 让人们用最经济、最实惠的方法应对疫情 。
对于当前全球多款新冠治疗药物齐头并进的格局 , 张林琦认为 , 这是一种既相互竞争又相互促进的状态 。
“作为普通民众 , 包括自己在内 , 都希望以最好的价格获得最好的药物或疫苗 。 在这个意义上说 , 谁抓得早 , 抓得准 , 进步快 , 就有可能先进入市场 , 当然 , 如果药物的有效性、安全性不如另外的品种 , 也会被自然淘汰掉 。 ”张林琦表示 , 多款新冠药物同场竞技是正常的 , 对于大众来讲 , 是一个很良性的市场竞争 。
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