显著改善克罗恩病症状，首个特异性IL-23抑制剂获欧盟批准

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本期看点
①艾伯维SKYRIZI获EC批准用于治疗中重度UC
②Morphic启动MORF-0572b期试验
③英术生命完成数千万元Pre-A轮融资
④芯安优选完成8000万元A+轮融资
⑤JULIENNEBRUNO获500万英镑投资
⑥Biocodex收购DTC保健品牌Hilma
①艾伯维SKYRIZI获EC批准用于治疗中重度UC
作者：JeninaNu?
解读：海思邈
来源：艾伯维官网
发布日期：2022-11-25
■内容要点

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11月23日，生物制药公司艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）批准SKYRIZI作为首个特异性白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，用于治疗对传统疗法或生物制剂治疗不充分、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病（UC）成人患者。
EC批准SKYRIZI治疗克罗恩病是基于三项全球3期临床研究，包括ADVANCE诱导、MOTIVATE诱导和FORTIFY维持研究。这三项研究旨在在中重度活动性克罗恩病受试者中评价SKYRIZI600mg和1200mg诱导治疗以及SKYRIZI180mg和360mg维持治疗的有效性和安全性。
在ADVANCE和MOTIVATE诱导研究中，接受SKYRIZI600mg静脉注射治疗的患者达到内镜应答和临床缓解共同主要终点的比例显著更高，达到黏膜愈合和内镜缓解的比例显著更高。
在FORTIFY维持研究中，接受SKYRIZI360mg皮下注射治疗的患者达到内镜应答和临床缓解共同主要终点比例显著更高，并且观察到了黏膜愈合和内镜缓解。
原文链接：
https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-european-commission-approval-skyrizi-risankizumab-for-treatment-moderate-to-severe-active-crohns-disease.htm
②Morphic启动MORF-0572b期试验
作者：MorphicTherapeutic
解读：AlexZhang
来源：Biospace
发布日期：2022-11-22
■内容要点

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近日，生物制药公司MorphicTherapeutic宣布，启动候选药物MORF-057治疗溃疡性结肠炎（UC）的2b期临床试验EMERALD-2研究，且首位患者完成入组。
候选药物MORF-057是一种α4β7整合素选择性口服小分子抑制剂，旨在阻断淋巴细胞表面的α4β7与黏膜内皮细胞配体MAdCAM-1之间的相互作用，从而显著减少淋巴细胞从血液向肠黏膜组织的迁移，减少与溃疡性结肠炎相关的炎症反应。 α4β7已经被临床证实为IBD的治疗靶点， FDA已经批准针对这一靶点的注射抗体药物vedolizumab 。
EMERALD-2是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估MORF-057在中重度UC患者中的疗效、安全性和耐受性。 EMERALD-2的主要终点是通过改良梅奥临床评分（mMCS）测定的临床缓解率。除此，该试验还将根据mMCS以及组织学、药代动力学和药效学指标以及安全性参数测定次要和探索性终点。
据悉， EMERALD-2试验的顶线结果预计将在2025年上半年公布，此外， MORF-057的2a期临床研究结果预计在2023年第二季度公布。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/morphic-announces-initiation-of-emerald-2-phase-2b-clinical-trial-of-morf-057-in-patients-with-moderate-to-severe-ulcerative-colitisfirst-patient-dosed-in-global-study-of-oral-%ce%b14%ce%b27-integrin-inhibitor-/
③英术生命完成数千万元Pre-A轮融资
作者：动脉网
解读：海思邈
来源：英术生命
发布日期：2022-11-25
■内容要点

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近日，杭州英术生命科技有限公司宣布已完成数千万元的Pre-A轮融资，华大共赢领投，源创多盈基金及前轮天使投资人跟投。