以仑伐替尼为基石的综合治疗——中晚期肝癌一线治疗新选择( 三 )


在IMbrave150研究的入组患者中 , 伴有肝外转移的患者占多数(63%) , 伴有大血管侵犯的例数仅占37%[11] , 但是 , 晚期HCC初诊时通常更多表现为具有巨大肝脏肿块和大血管浸润 , 而肝外转移较少(77.5%vs.37.9%)[12];而且“T+A”方案的ORR(mRECIST标准)为33.2%[11] , 低于仑伐替尼联合HAIC或TACE治疗BCLCC期肝癌的ORR 。
陈晓明教授坦言 , 就临床实践结果和现有的小样本研究数据结果来看 , 相比仑伐替尼联合TACE或HAIC , 靶向联合免疫一线治疗晚期肝癌的疗效和生存获益其实略逊一筹 , 但是目前迫切需要III期临床研究带来的高级别循证医学证据来证明这一点 。
据陈晓明教授透露 , 头对头对比TACE/HAIC等局部治疗与“T+A”方案一线治疗晚期HCC的全国多中心III期临床研究已在计划之中 。
无论二联还是三联方案仑伐替尼都将是基础
今年的美国ASCO年会公布了由我国肝胆外科专家团队牵头开展的一项PD-1单抗联合仑伐替尼和HAIC(三联方案)一线治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究结果 。 “三联”方案一线治疗36例BCLCC期(86.1%伴有肿瘤侵犯门静脉 , 27.8%有肝外转移)的ORR66.7%(mRECIST标准) , 中位PFS10.5个月 , 6个月的PFS率80.6% , 中位OS未达到 。
虽然“三联”方案的ORR和PFS都优于“T+A”方案的ORR(33.2%)和PFS(6.8个月) , 6个月PFS率(54.5%) , 但是相比陈晓明教授在2020年ASCO大会上公布的仑伐替尼联合HAIC(“二联”方案)66.7%(mRECIST标准)的ORR , “三联”方案的优势似乎并不明显 。
据陈晓明教授透露 , 当前已有计划回顾性对比“三联”和“二联”方案 , 但是无论结果如何 , 仑伐替尼都将在BCLCC期HCC治疗方案中占据重要地位 , 而且 , 仑伐替尼联合HAIC/TACE未来或将成为中晚期HCC的基石治疗方案 , 并根据细分患者具体情况 , 在此基础上加入PD-1单抗或其它系统治疗药物 , 或者考虑联合放疗 , 治疗伴有门静脉癌栓的HCC 。
中晚期肝癌存在巨大肿瘤异质性 , 需要多种手段联合的多学科综合治疗 , 而当前的BCLC分期及其对治疗方案的指导意见已无法满足中国国内肝癌的治疗需求 。 “当前有越来越多的介入科和中国肝胆外科专家牵头开展仑伐替尼等系统治疗药物联合HAIC/TACE以及手术切除等局部手段治疗中晚期东方HCC人群的II期/III期临床研究 , 随着这些更高级别循证医学证据‘出炉’并在世界舞台上发布 , 这些‘中国声音’势必推动BCLC分期进一步细化 , 治疗策略进一步优化 , 并为提升中国以及世界肝癌治疗水平做出贡献 。 ”陈晓明教授对此信心满满 。
专家简介

以仑伐替尼为基石的综合治疗——中晚期肝癌一线治疗新选择
文章图片
陈晓明教授
广东省医学医科院&广东省人民医院主任医师/教授/特聘专家
中国抗癌协会介入医学临床研究专家委员会主任委员
以仑伐替尼为基石的综合治疗——中晚期肝癌一线治疗新选择】世界华人肿瘤医师协会肿瘤微创与介入专业委员会副主任委员
广东省医学会肝癌分会第一届副主任委员及介入治疗学组组长
广东省医学会介入医学分会副主任委员
广东省临床医学会肿瘤微创诊疗专业委员会第一届副主任委员
广东省医院协会介入医学专业委员会第一届副主任委员
广东省医学教育协会介入专业委员会第一届副主任委员
广东省生物医学工程学会智能介入医学分会副主任委员
CSCO肿瘤消融专家委员会常委
中国研究型医院学会介入医学专业委员会常委
参考文献:
[1]AugustoVillanueva,HepatocellularCarcinoma,NEnglJMed2019;380:1450-62.DOI:10.1056/NEJMra1713263