大奖|丙肝新药进医保，乙肝新药获大奖，歌礼制药-B（1672.HK）厚积薄发医保|感染者|患者|戈诺|创新

12月3日，备受关注的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》尘埃落定，有74种药品被新增纳入医保，多个国产创新药 “上架”医保目录，其中包括歌礼新力莱?（盐酸拉维达韦片）和戈诺卫?（达诺瑞韦钠片）组成的全口服直接抗丙肝病毒方案。
新力莱?和戈诺卫?组成的全口服直接抗丙肝病毒方案是中国唯一获批上市的有完整知识产权的国产原研直接抗病毒治疗方案。在中国开展的II/III期临床研究结果显示，对于基因1型非肝硬化HCV感染者的治愈率达到99%；其中新力莱?是具有高耐药屏障的泛基因型NS5A抑制剂，对于基线NS5A耐药的患者治愈率达到100% 。新力莱?和戈诺卫?都已纳入中国《丙型肝炎防治指南》2019版。
【大奖|丙肝新药进医保，乙肝新药获大奖，歌礼制药-B（1672.HK）厚积薄发】政企共同发力，满足丙肝巨大治疗需求
数据显示，中国目前约有1000万丙肝病毒感染者，近年来每年新发的感染者人数大概是22万。据行业内人士介绍：2020年接受治疗的丙肝患者约8万例，人数仅占当年新发患者的1/3；丙肝市场依然存在巨大的未被满足的治疗需求，丙肝诊断与治疗任重道远。如何高效开展丙肝防治工作、助力全球早日实现消除丙肝公共卫生危害的目标，正在成为政府、专家及社会各界关注的重点。
2017年国家卫计委十三五“重大新药创制”科技重大专项对“小分子直接抗丙肝病毒创新药物研究与开发”课题进行立项，支持有望取得重大突破、对实现专项“十三五”总体目标有重要作用的丙肝直接抗病毒研究内容。歌礼作为中国抗病毒领域的领军企业，被国家卫计委择优遴选为这一专项课题的责任单位，领导组织包括北京凯因科技股份有限公司和广东东阳光药业有限公司在内的参与单位共同完成课题任务。
作为十三五“重大新药创制”科技重大专项的责任单位，歌礼不负众望，圆满完成课题任务，两款创新药戈诺卫?、新力莱?分别于2018年、2020年获得国家药品监督管理局批准上市，成为十三五“重大新药创制”科技重大专项的璀璨硕果。参与单位北京凯因的可洛派韦、东阳光的依米他韦也相继获批上市，这些中国制药企业将成为助力消除丙肝危害的中坚力量。
2021年9月15日，由国家9个部门联合印发了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》（简称“丙肝工作方案”），方案明确了深化医疗、医保、医药“三医”联动，完善创新工作机制，充分利用新技术新方法，全面开展丙肝防治工作，推进达成消除丙肝公共卫生危害的总体目标；并提出了加大检测力度，提高检测率，提高抗病毒治疗率和治愈率，落实医保政策，加强医疗机构配备，推动建立药品“双通道” ，加强药品可持续供应，提高诊疗可负担性，提高治疗可及性等重点任务要求。
2021年5月10日，国家医保局、国家卫生健康委发布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，首次从国家层面将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，实行与医疗机构统一的支付政策。这一政策有效支持了百济神州、信达生物、歌礼这一类创新药企业，有效提升了创新药物在基层的可及性。
据行业人士介绍，在一些经济欠发达基层地区，因卫生医疗水平较低、公众认知程度不足等原因，有大量丙肝感染者尚未被发现和治疗。除了自有营销团队外，我们观察到，歌礼的商业合作伙伴均为国内龙头企业，广泛覆盖各级医疗机构、基层市场及第三终端市场。 2021年9月，歌礼与九州通签署了全口服抗丙肝方案在13个省份推广合作协议，九州通是中国医药商业领域具有全国性网络的少数几家企业之一。 2021年8月，歌礼与莲藕健康达成合作协议，莲藕健康是以医疗互联网服务为主，赋能超过23个省份的基层医生开展互联网诊疗。对于患者更多集中在基层的丙肝市场，集中各方优势资源的创新合作，无疑会给歌礼丙肝产品医保落地后的市场覆盖、医疗机构准入、双通道药店准入，患者可及性带来积极的推动作用。我们希望，丙肝创新药公司都能积极推进创新合作，尽快惠及全国的基层丙肝患者。