2008年 , 同为大学好友的陈小江、马润林、刘永江三人合伙创办了康乐卫士 。 陈小江是美国南加州大学结构分子生物和纳米生物物理中心主任 , 在世界上第一个成功解析了HPV病毒的结构 。 马润林则先后在伊利诺伊大学、美国辛辛那提大学医学院以及中国科学院遗传研究所做科研工作 。
在三人的科研经历中 , 只有陈小江是主要做HPV研究 , 当初三人以核心专利“乳头瘤病毒衣壳蛋白的原核制备和应用”入股 , 陈小江和马润林各自占比40%、40% , 而刘永江只有20% 。
但是从2013年开始 , 马润林、陈小江陆续退出公司 , 目前康乐卫士实控人是陶涛 。 这一点公司专门解释过:“陈小江、马润林离职不会对发行人的管线研发产生重大不利影响 。 ”
的确 , 国内HPV疫苗已经进入商业化阶段 , 竞争重点已经不在实验室研究上 。 根据安信证券研报 , 目前国内有17款HPV疫苗系列产品正在研发中 , 其中5款九价 , 除了康乐卫士之外 , 还有三家国产企业处于这一梯队 , 包括万泰生物、瑞科生物以及上海博唯 。
中国目前9-45岁区间的3.3亿适龄女性人口HPV疫苗的覆盖率约为8% , 这几年HPV疫苗的签发数量一直在增加 , 已经从2020年的1544万支增加到2021年达到3144万支 。 此外多个城市和省份先行试点 , 开始为部分15周岁以下的女生免费接种HPV疫苗 。
默沙东在8月宣布已获得药监局批准 , 九价HPV疫苗的适用人群将扩展至9-45岁适龄女性 。 康乐卫士计划公司的九价疫苗最快也要在2027年获批上市 。
现在九价HPV疫苗还是一针难求 , 国货一旦密集上市 , 市场将很快饱和 。 5年时间市场足以发生翻天覆地的变化 。 康乐卫士为了拉开和国内竞争对手的差距 , 在2020年启动了男性九价HPV疫苗的临床试验 。 外界也给出“男用HPV疫苗第一股\"的称号 。
HPV疫苗临床周期很长 , 男用疫苗也有很多年的临床时间 。 康乐卫士能不能熬这么久?
撰稿 |曾嘉艺
编辑|江芸 贾亭
【hpv疫苗|研发费用砍掉93%,HPV疫苗已经不吃香了】运营 | 廿十三
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