新冠口服药帕克罗维和阿兹夫定适用于哪些人群?服药时注意什么?

最近 , 随着新冠的蔓延 , 新冠口服药帕克罗维(Paxlovid)和阿兹夫定(Azvudine)广受关注 。 这两种药物是中国药监局批准的可以用于治疗新冠的药物 。 那么 , 问题就来了 , ?这两种药适用于哪些人群?在服药的时候 , 应该注意什么?
帕克罗维(Paxlovid)
新冠口服药帕克罗维和阿兹夫定适用于哪些人群?服药时注意什么?
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帕克罗维(Paxlovid)的作用机制
帕克罗维(Paxlovid)是辉瑞公司研发的抗药物 , 能够防止新冠感染进展 , 降低感染者体内的载量 。
帕克罗维由奈玛特韦和利托那韦2种药物组成的固定复方 。 奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂 , 通过抑制新冠的主要蛋白酶Mpro(3C样蛋白 , 3CLpro) , 从而显著抑制新冠的复制 。 利托那韦通过延缓肝脏对奈玛特韦的降解 , 延长奈玛特韦的作用时间 , 从而增强奈玛特韦的抗疗效 。
帕克罗维(Paxlovid)是奈玛特韦与利托那韦的组合包装 , 每盒5板 , 每板含粉色的奈玛特韦150mg共4片和白色的利托那韦100mg共2片 。
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服用方法为:每12小时服用一次 , 每次奈玛特韦2片(300mg)和利托那韦1片(100mg)同时服用 , 连续服用5天 。
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帕克罗维(Paxlovid)的适用人群
【FDA】帕克罗维适用于感染新冠后出现症状但未住院的轻症或中症且可能发展为重症的高危成年患者 。
(罹患基础疾病如心脑血管疾病 , 高血压、糖尿病、慢性肾脏病、慢性支气管炎/肺气肿等患者 , 常常是新冠感染后进展为重症的高危患者 , 接受帕克罗维治疗的获益尤其显著)
【中国国家药品监督管理局】用于治疗成年人伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠感染患者 , 如高龄、慢性肾脏病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、超重或肥胖、免疫抑制性疾病或正在接受免疫抑制治疗、镰状细胞病、活动性癌症等重症高危风险因素的患者 。
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帕克罗维(Paxlovid)在特殊人群中注意事项
慢性肾脏病1-2期患者无需调整帕克罗维剂量 。
慢性肾脏病3期患者应减量服用 , 奈玛特韦150mg和利托那韦100mg , 每12小时一次服用 。
慢性肾脏病4-5期患者不宜使用帕克罗维 。
轻度或中度肝脏疾病患者无需调整帕克罗维剂量 。
严重肝脏疾病的患者禁用帕克罗维 。
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帕克罗维(Paxlovid)的循证研究证据
在国外完成的临床试验结果显示 , 对未注射过新冠疫苗的轻症或中症新冠感染患者 , 帕克罗维能够大幅度减小进展为重症患者的危险 , 降低幅度达89% 。
EPIC-HR研究表明 , 心血管疾病患者接受帕克罗维治疗后 , 因新冠感染住院或全因绝对风险降低达24% 。
回顾性分析结果显示 , 无论是否接受过新冠疫苗注射 , 心血管疾病患者均能从帕克罗维治疗中获益 , 因新冠感染恶化需要住院或全因的风险降低46% 。
帕克罗维(Paxlovid)的合并用药注意事项
药代学研究表明 , 奈玛特韦和利托那韦均能够明显抑制肝脏细胞色素P450酶3A4 , 同时抑制肠道、肝和肾脏上皮的P-糖蛋白 , 以及轻度抑制有机离子转运多肽1(OATP1) 。 因此 , 帕克罗维在临床使用时 , 常常会与同时使用的药物发生相互作用 。 严重时可危及生命 。
下面我列举了常用的一些药物和帕克罗维是否存在药物相互作用的情况 , 大家可以看看 , 有没有自己平时吃的药: