医保|药价降低后的真实世界( 三 ) 阿姨|价格|工作|谈判|患者|国家

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为了给社会吃下“定心丸” ， 2021年6月，在国家医保局组织指导下，一项基于11万份北京三甲医院真实病历的研究公布结果。研究收集了20余家在京医疗机构的真实世界临床诊疗数据，覆盖大型三甲医院、专科医院和社区医疗卫生机构，数据内容包括患者诊断信息、处方信息、检查检验结果等。结果显示， 14个通过仿制药一致性评价的集采中选仿制药与原研药在临床上具有等效性，不良反应无统计学差异。
同时，国家集采和医保谈判规则也围绕着质量和安全持续优化和调整。比如， 2021年11月，胰岛素专项国家组织药品集中采购在上海市开标，全国医疗机构首年采购需求量约为2.1亿支，中选产品平均降价48% ，预计每年可节约费用90亿元。本次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域，与化学药相比，胰岛素等生物制剂没有一致性评价的标准和规则。这也意味着，胰岛素集采无法以通过仿制药一致性评价作为其实施带量采购的质量标准。
为此，在总结湖北省武汉市前期开展胰岛素地方集采经验的基础上，胰岛素专项国家集采进行了“兵法”优化。比如，明确医疗机构报量附带商品名的部分自主权利，适当提高中选率，使大多数竞标厂商能获取一定的市场份额，也可降低患者产品替代的成本和风险。
“基于化学药集采的经验，管理部门将对集采中标药品的生产、存储、使用等环节进行严格监管，确保药品质量安全，同时药品不良反应监测平台将对集采药品相关不良反应进行严密监测，发现问题将及时预警。 ”北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员陶立波说。
药企在科创板挂牌上市
进入2022年，更多药品走在降价的路上。
近日，国家医保局公布，由湖北省牵头的19省联盟中成药集中带量采购开标，这也是全国首次中成药集采，每年可节约药费超26亿元。此次中成药集采对“兵法”进一步优化，比如入围采用综合评分、引入医疗机构认可度指标、日均治疗费用最低可中选等。
国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示，集中带量采购有利于中成药产业高质量发展。在具体品种降价幅度上，不应以降幅高低评判结果好坏。企业发展本身有“高矮胖瘦”之别，价格虚高的程度不一样，降价幅度不一也是正常的。从总体上看，集中带量采购在相当程度上去除了价格“浮肿” ，引导企业去掉包袱再出发。
在中成药集采消息公布的前一天，国务院常务会议提出，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购， 2022年年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上；逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。
媒体报道在展露欣喜气息的同时，也对药品企业是否“难以为继”“创新乏力”抱有疑问。现实情况如何？“集采进一步促进了企业经营策略转型升级。在新药研发方面，公司不断加大创新投入，推动更多更有创新价值、更符合临床需求的产品研发。 ”在近期于北京举行的相关研讨会上，浙江省某药品生产企业的代表陈楠（化名）作了如上陈述。陈楠所在的企业共有3个品种的药品中标国家集采，其中1种药品在国内医院的覆盖率由4%提升至50%以上，在销售数量与规模上呈现了良好的增长态势。