全国第一|12项举措助推江苏生物医药高质量发展刘秀兰|医共体|病种|报销|患者

本报讯（采访人员赵梦祺）江苏是医药产业大省，药品生产企业、医疗器械生产企业数量位居全国前列，11家企业入围全国企业百强，6家企业入选中国创新力医药企业20强。2021年，新获批上市药品254个、一类新药15个、三类医疗器械209个、创新医疗器械7个，均居全国第一。近日，采访人员从省政府新闻发布会获悉，省政府办公厅印发了《优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》，发挥监管“赋能”作用，用更实举措解决企业痛点难点堵点问题。
发布会上，省药监局局长田风介绍，《行动方案》围绕审评审批、临床试验研究、创新药械使用、促进产业提质增效等提出12项“硬核”举措。在审评审批方面，明确将我省负责审批的第二类医疗器械，包括心电图仪、制氧机、血糖仪等产品，审评时限由60个工作日缩减至40个工作日，审批时限由20个工作日缩减至10个工作日；在临床试验研究方面，明确取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究床位占比提高至10%左右，加大临床研究支持、壮大临床研究队伍；在创新药械使用方面，开展重点项目“一事一议”服务机制，畅通创新药品耗材挂网渠道，推进创新药品耗材进医院；在产业提质增效方面，推动相关地区建设具有医疗产业预审和服务功能的知识产权保护中心、专利导航服务基地、服务支持产权创造、运用和保护。
【 全国第一|12项举措助推江苏生物医药高质量发展】去年一则新闻火遍全网，国家医保局走心式砍价，让更多创新药、罕见药走进医保体系。如何让群众更好更快地用上创新药品？省医保局一级巡视员祝井贵表示，积极争取和引导创新药走进医保体系是关键。“去年下半年，我们做了很大努力，医保部门和卫健委要求医疗机构必须对创新药优先保证使用，凡是纳入国家医保目录的创新药，定点医疗机构必须在一个月以内召开药事会，促进创新药医疗机构看到拿到，定点药店能够买到的‘双通道’政策，在医保政策支付基础上，创新药发展一路绿灯，患者真正得到了实惠。”
标准凝聚着企业的工艺水平、装备水平、管理水平和质量水平，生物医药的高质量发展更离不开标准化的支撑引领作用。省市场监管局二级巡视员钱夏夷表示，《行动方案》的12条措施中的第8条对标准化规范化发展有了明确指导。首先是引导省内医药企业制定实施高于国家标准、行业标准的企业标准，推动医药企业处于国内领先地位、发挥领跑作用。其次是引导省内医药企业采用国际先进标准来组织生产，推动我省医药企业达到国际先进标准。最后，支持省内医药企业争取承接国际和全国标准化技术组织秘书处工作，参与国际标准、国家标准、行业标准、产品标准制定，推动我省医药企业在国内外有技术话语权和影响力。
创新药的发展离不开知识产权的保障和助力，实施知识产权快速审查、快速确权、快速维权服务，为我国重要产业创新发展提供服务支撑。省知识产权局副局长张传博表示，截至目前，我省常州、南京、苏州、徐州、南通、无锡、泰州及省中心共8家知识产权保护中心获国家知识产权局批准建设，总数位居全国第一。下一步，省知识产权局将认真落实《行动方案》要求，继续加大知识产权保护中心建设力度，促进我省成为政策环境更优、服务理念更先进、效率更快的生物医药产业高地。