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科技日报采访人员赵汉斌
【本文转自：科技日报科技日报记者赵汉斌科技日报记者28日下午从中国医学科学院医学生物学研...|全球首个肠道病毒71型灭活疫苗获国际注册】科技日报采访人员28日下午从中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）获悉，由该所自主研发上市的全球首个用于预防肠道病毒71型（EV71）感染引起的手足口病的创新疫苗——宜维福商标人二倍体细胞EV71灭活疫苗日前获得泰国药监局批准，即将在泰国上市。泰国也成为首个批准使用EV71疫苗的海外国家，中国自主创新疫苗正逐渐受到国际认可。

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手足口病是由肠道病毒感染引起的一种儿童常见的传染病， 5岁以下儿童多发。以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征，多数患儿一周左右自愈，少数患儿可见神经系统感染引起的神经源性肺水肿、无菌性脑膜炎等严重神经系统疾病，预后差，病死率较高。
自2008年5月起，我国将手足口病纳入法定报告的传染病，累计已造成超过2330万例感染，是我国报告数量最多的传染病。 EV71是引起手足口病的常见病毒之一，是导致手足口病重症和死亡的主要病毒。在我国，约90%的手足口病死亡病例是由EV71感染导致的。
“EV71所致手足口病，导致了严重的健康问题和经济负担。和其他病毒性传染病相似，由于手足口病治疗上还缺乏有效的特异性药物，疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。 ”医科院生物所副所长杨净思介绍说。

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自2008年安徽出现手足口病疫情大规模暴发流行后，医科院生物所就立即开始了EV71灭活疫苗的研发，在国内外无同类疫苗研发上市并缺乏相关标准品的情况下，开展了大量创新性的研究工作，实现了自主创新疫苗从概念到实践的突破，宜维福EV71灭活疫苗自2015年获批上市以来，已累计向国内市场供应超4900多万剂，宜维福EV71疫苗及后续上市的同类产品，已对我国31省、市和自治区的4000余万名婴幼儿接种使用，手足口病死亡人数显著下降。到2018年和2019年，已较上市前的平均死亡人数下降了92.7%和95.8% ，有效控制了我国的EV71疫情。

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据悉，近20年来，手足口病在亚太地区广泛流行，包括马来西亚、中国台湾、日本、新加坡、越南等地都有不同程度的暴发与流行，并呈发病率高、流行范围广、重症和病死人数增多的流行特征。 EV71相关手足口病已在亚太地区多个国家或地区长期流行，成为重要的公共卫生问题。自2001年泰国卫生部通过医院开展手足口病监测以来， 2001年至2018年间，共报告502329例病例，其中EV71是常见的病毒之一，对当地儿童的生命健康造成极大的威胁。
作为我国“十三五”期间医药卫生领域的重大标志性成果， EV71疫苗入选了国家“十三五科技创新成就奖”和“中国21世纪重要医学成就” ，达到了国际先进水平，成为首个由中国主导建立的世界卫生组织疫苗标准的疫苗。宜维福肠道病毒71型灭活疫苗获批在泰国使用，将为当地预防EV71引起手足口病提供新的预防手段，为东南亚国家儿童的健康成长保驾护航。
文中图片由医科院生物所提供
编辑：张琦琪
审核：王小龙

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