相继通过备案！我国干细胞治疗二型糖尿病持续发展( 二 ) _健康小知识

登记在Clinicaltrials.gov系统上，编号为NCT01413035的一项国内临床试验，评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和潜在效果。共有18名II型糖尿病患者参与，均接受了3次脐带间充质干细胞静脉注射。试验结果显示，脐带间充质干细胞治疗是安全的，并且耐受性良好，能有效缓解血糖，增加II型糖尿病患者的C肽水平和调节性T细胞水平。
国外开展的一项随机、安慰剂对照、剂量递增的安全性和耐受性试验研究评估了成人同种异体骨髓来源间充质前体细胞（MPC）治疗二型糖尿病的安全性、耐受性和可行性。
该研究纳入了61例血糖控制不佳的成年二型糖尿病患者。通过静脉输液给予细胞产品rexlemestrocel-L（一种间充质干细胞产品），在12周研究期间没有发生严重不良事件，包括anti-HLA抗体或致敏。与安慰剂对照组相比，间充质干细胞治疗显著降低HbA1c 。

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图片来自文献[4]
另一项研究[6]评价了胰内输注自体干细胞联合高压氧治疗在二型糖尿病患者代谢控制中的疗效。该研究入组共纳入23名患者（对照组10人，干预组13人）。此后每三个月测量一次体重指数、空腹血糖、C肽和HbA1c、C肽/葡萄糖比(CPGR) ，持续一年。在整个随访期间，与对照组相比，干预组的葡萄糖水平均显著降低， C肽水平显著增高， HbA1c显着降低，对胰岛素的需求（每24小时平均单位）显着降低。

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图片来自文献[6]
近年来，干细胞治疗二型糖尿病的临床推进明显加速，不断证实了有效性和安全性。未来，仍需进行更深入的基础研究与更大规模的临床试验以建立干细胞标准化生产流程，如干细胞治疗的最佳细胞输送途径、给药剂量、给药间隔、给药频率、应用年龄节点等，进一步推动这种疗法的临床应用，最终让更多的患者受益。
参考文献：
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