年销200亿美元、蝉联10年“药王”，修美乐要被它拉下宝座？( 三 )

而在中国市场专利到期后，阿达木单抗生物类似药的竞争更趋白热化。随着2019年百奥泰研发的国内首个阿达木单抗生物类似药获批后，海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴、中国生物制药、神州细胞、君实生物的阿达木单抗生物类似药也相继获批。
据头豹研究院统计， 2016-2020年，中国自身免疫性疾病药物行业市场规模由16亿美元增长至29亿美元，年复合增长率16.0% 。未来五年，自身免疫性疾病诊断逐渐完善，患者需求缺口将被逐渐填补，自身免疫性疾病患病群体增加和政策推动药物可及性不断提高，都将成为驱动行业市场规模扩张的主要原因。
另据中商情报数据，预计随着阿达木单抗生物类似药的上市，中国市场的阿达木单抗渗透率将快速提高，市场规模有望快速提升，预计于2023年将达到47亿元， 2019年到2023年的年复合增长率为291.4% ，预计2030年将达到115亿元， 2023到2030年的年复合增长率为13.7% 。

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从现有财报也能看出，阿达木单抗的确“吸金” ，也给本土药企带来了较为亮眼的收益。其中，百奥泰（688177.SH）在2021年实现扭亏，业绩上涨的主要原因之一是格乐立（阿达木单抗注射液）销售额增长。据介绍，在报告期内格乐立已在国内获批8个适应症，是国产阿达木单抗中唯一一个适应症和原研药保持一致的。
在阿达木单抗的商业化布局上，去年2月23日，复宏汉霖宣布与GetzPharma订立许可及供应协议，授予其在巴基斯坦、菲律宾、越南、缅甸、柬埔寨、乌克兰等11个国家以及互相商定的任何其他地区针对阿达木单抗汉达远?的商业化等权益。根据Insight数据，当前新兴市场国家生物制剂的普及率较低，如类风湿关节炎药物仍以传统改善病情抗风湿药（DMARDs）作为主要治疗手段，治疗需求远未被满足。此次签约区域总人口约8.4亿，存在较大的阿达木单抗用药需求，复宏汉霖阿达木单抗汉达远?海外市场份额有望进一步提升。
目前国内阿达木单抗生物类似药可以说是一片“红海” 。在谈及阿达木单抗市场竞争格局时，上述券商医药行业首席分析师认为，治疗费用过高是原研药在国内渗透率较低的根本原因，而生物类似药具有较明显的价格优势。预计随着越来越多的阿达木单抗生物类似药上市，中国市场的阿达木单抗渗透率将快速提高，市场规模有望快速提升。
【年销200亿美元、蝉联10年“药王”，修美乐要被它拉下宝座？】“不过也需要注意，国家医保局此前也多次发布消息，有意向将生物类似药纳入集中带量采购。这也意味着，生物类似药赛道或迎变局，企业需要及时做好战略调整。 ”该分析师说。