年销200亿美元、蝉联10年“药王”，修美乐要被它拉下宝座？

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者/季媛媛
编辑/徐旭
图片/新华

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随着2023年关键市场的专利到期、生物类似药上市，一代“药王”修美乐的黄金时代将落幕。与此同时，随着默沙东PD-1抑制剂Keytruda（K药）2022年在全球大卖209.37亿美元，修美乐或将让出全球“药王”宝座。
自2012年击败辉瑞的立普妥至2021年，修美乐在全球“药王”宝座上蝉联了10年之久。 2021年，其全年销售额更是突破200亿美元，上市以来累计销售额超过2000亿美元。
而根据默沙东2022年财报数据，其Keytruda（K药）销售业绩创下历史新高，完成全年209.37亿美元的营收，同比增长22% ，已经打破上一代“药王”修美乐（Humira）于2021年创造的206.96亿美元的销售记录。
不过， 2022年前三季度，艾伯维的修美乐(阿达木单抗)销售额156.58亿美元略超K药，至于2022年修美乐能否守住“药王”宝座，还要等艾伯维2月9日发布2022年度财报才能揭晓。然而，据EvaluateVantage去年12月底发布的报告测算，默沙东PD-1抑制剂Keytruda（K药）正式成为新一代药王。
对此，有券商医药行业首席分析师对21世纪经济报道采访人员表示，尽管目前艾伯维尚未公布2022年财报，不过，随着专利到期，在未来市场，修美乐将会遭遇多重挑战。如此，修美乐不仅要面临包括默沙东K药在内的新一代“药王”步步紧逼，更是要面对众多仿制药的大面积围剿。因此，修美乐2023年的营收或会受到巨大的影响， “药王”宝座恐怕不保。
而此前，艾伯维也公开表示，预计到2023年，其阿达木单抗特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%) 。
进击中的新一代“药王”
从这两年的业绩表现来看，修美乐的热度有所消退，而包括K药、达必妥在内的重磅产品则是不断冲击新高。
修美乐最早于2003年在美国上市，主要在自身免疫性疾病领域布局。 2010年进入中国市场，目前已在全球90多个国家上市。自上市以来，全球已批准的治疗领域涉及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病（包括儿童斑块状银屑病）、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等17种疾病。
得益于其药物的有效性及安全性， 2018年修美乐全球销售额为205亿美元，并且连续七年位居全球畅销药物榜首，在业界被称为“药王” 。而根据艾伯维公布的2021年业绩报告，艾伯维2021全年总收入561.97亿美元，同比增长22.7% 。其中，修美乐也继续突破了200亿美元大关，完成206.94亿美元的销售收入，同比增长3.5% 。而根据艾伯维公布的2022年第三季度业绩，其修美乐营收55.59亿美元，同比增长2.5% 。 2022年前三季度，修美乐销售额占艾伯维总收入的37.5% ，这比2021年同期的40% ，以及2018年的61%有所下降。
相比之下，同样在布局自身免疫性疾病领域，赛诺菲达必妥近年来则是大放异彩。 2022年，赛诺菲达必妥在公司总营收中的占比已经达到19% ，而自2017年在美国获批首个适应症，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）后， 5年时间，达必妥在全球的销售额已近200亿欧元（约合214.8亿美元），其潜力受到业内广泛认可，有望成为AD领域的“药王” 。
另外，值得一提的是，在竞争白热化的肿瘤领域，默沙东K药这两年的业绩表现更为突出，不断坐实了新一代“药王”这一身份。 2021年， K药实现172亿美元销售额，当时，默沙东预计2022年K药将会突破200亿美元销售大关。果不其然， 2022年， K药销售业绩创下历史新高，完成全年209.37亿美元的营收，同比增长22% 。之所以能够实现这一收益，很大一部分得益于获批适应症的不断扩容。