在癌症患者遭遇人财两空的悲剧中 , “治疗方法”往往是众矢之的 。
5年前 , 魏则西接受细胞免疫治疗(DC-DIK疗法 , 树突状细胞和细胞因子活化杀伤细胞联合回输) , 救治无果去世;今年4月 , “北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”事件中 , 患者马进仓接受的NK疗法也遭到质疑 。
引发公共舆论事件的这两起医疗纠纷 , 有着耐人寻味的相似之处——惹祸的DC-DIK和NK , 都属于“细胞免疫疗法” 。 某种程度上 , 正是它们让魏则西和马进仓踏入了同一条河流 。
细胞免疫疗法 , 全称“被动性细胞免疫治疗” 。 方法是:从血液或肿瘤中分离出免疫细胞 , 体外培养(或通过基因工程改造 , 使免疫细胞表达肿瘤特异性受体) , 再输回患者体内 , 以期实现缓解乃至治愈的目的[1] 。 目前 , 有多种免疫细胞可供使用 , 如自然杀伤细胞(NK细胞)、淋巴因子活化杀伤细胞(LAK细胞)、细胞毒性T细胞(CTL细胞)、树突状细胞(DC细胞)等 。
但并非所有细胞免疫疗法都不靠谱 。 以CAR-T为例 , 就已有产品获FDA批准上市 , 且这类疗法大概率会在今年内落地中国 。
如果没有魏则西事件 , CAR-T进入中国的步伐也许会更快一些……
艾马殊|作者
一萌、普通酱|编辑
放大灯团队|策划
生命的奇迹 , 都已明码标价
2010年5月 , 年仅5岁的小女孩艾米莉·怀特黑德(EmilyWhitehead)被诊断出患有急性淋巴细胞白血病 。 2012年4月 , 艾米莉前往美国费城儿童医院(CHO) , 成为了首个接受CAR-T疗法的儿童患者 。
经过治疗 , 艾米莉恢复了健康 , 并生活至今[2] 。 需要指出的是 , CAR-T疗法并非一劳永逸 , 艾米莉也在接受CHO长期的随访和监测 。
CAR-T , 即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy)——通过采集患者外周血并提取T细胞 , 将T细胞在体外进行改造 , 令其识别肿瘤细胞表面的抗原 。 然后把这些细胞回输给病人 , 进而识别并杀死肿瘤细胞 。
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CAR-T治疗过程示意图来源|药明巨诺招股书
【前有魏则西、后有张煜医生举报,细胞免疫疗法五年遭遇三重罗生门】围绕CAR-T , 全球范围内的科研机构和创新药企展开了大量研究和合作 。 在国外 , 诺华(Novartis)、凯特制药(KitePharma)、朱诺医疗(JunoTherapeutics)等企业的研发进度比较领先 。
在研发竞赛中夺得头筹的是诺华—2017年8月 , 诺华的CAR-T疗法Kymriah获批上市 , 用于治疗25岁以下患者的B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL) 。
Kymriah的治疗效果几何?
经独立中心审查评估的数据显示 , 在63例可评价疗效的患者中 , Kymriah的疗法总体缓解率为82.5% , 包括63%的完全缓解患者和19%的完全缓解但血液系统不完全恢复患者[3] 。
奇迹不会平白发生 。 生存的希望 , 也被标上了昂贵的价格 。
Kymriah需要量身定做 , 且治疗流程复杂 , 定价高达47.5万美元;比它晚一个半月上市的另一款CAR-T疗法——凯特制药的Yescarta , 定价也高达37.3万美元 。
在CAR-T研发竞赛中 , 中国企业跑得并不慢 。
为了将CAR-T引进中国 , 早在2016年2月 , 药明康德和朱诺就成立了合资公司药明巨诺;2017年4月 , 复星医药也与凯特制药合资成立公司复星凯特 。
但对中国的企业们来说 , CAR-T落地还需漫长的等待 。 这与魏则西事件 , 又有密不可分的关系 。
一放就乱
DC-CIK疗法在国外早已淘汰 , 但它能堂而皇之地用在魏则西身上 , 一部分原因 , 要归咎于当时混乱无序的行业 。
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