中国医药产业发展速度和产业格局正在发生深刻变化 , 国际化、创新化已成为当下医药企业发展的共同基调 。
近日 , 港股科技创新型医药企业——远大医药(0512.HK)连续公布了其在心脑血管急救、呼吸及重症抗感染以及眼科业务板块的多项创新产品取得的突破性进展 , 引发了行业内的极大关注 。
动脉网调研后发现 , 事实上 , 过去半年远大医药顶住大环境的“逆风” , 在技术、产品、领域的创新性探索上可谓捷报频传 。
强创新:源头型创新产品管线
陆续取得重要进展
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根据远大医药近期公开的信息显示 , 公司在心脑血管急救、呼吸及重症抗感染、眼科等长期经营的领域 , 依旧在不断推出具有源头创新型的产品与管线 , 并取得了突破性进展 。
公司用于治疗严重过敏反应的Jext?预充式肾上腺素自动注射笔近日在大湾区获批 , 弥补了国内市场空白 , 为有严重过敏史的国内患者提供了一种创新有效的自我救治方式 。 该产品此前已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家和地区获批上市 , 全球范围内上市使用超过10年 , 其安全性及有效性均得到了充分的验证 。
据悉 , 肌注肾上腺素的形式是目前国际公认的严重过敏反应的一线治疗措施 , 海内外多个指南及学会均明确推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔 , 以实现尽早地自我救治 。 目前我国使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式 , 患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治 , 大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间 。 Jext?预充式肾上腺素自动注射笔在严重过敏反应的自我或家庭或社会救治方面填补了国内的空白 , 可为患者进一步接受系统性治疗争取宝贵的时间 。
如果说Jext?的获批是“雪中送炭” , 哮喘治疗复方制剂恩卓润?与恩明润?则可谓是“锦上添花” 。
恩卓润?曾获欧盟公众健康杰出贡献奖 , 是本次纳入国家医保目录的国内唯一一款治疗哮喘的三联制剂 , 也是国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂 , 该产品疗效明确 , 使用便捷 。 恩明润?同样具备“可视可控、精准吸入、一天一次”等特点 , 可显著改善患者肺功能并减少急性发作风险 。 经过远大医药的不断努力 , 此次两款哮喘产品共三个品规成功通过国家医保谈判 , 正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》乙类药品管理范围 , 进一步提高了公司产品在呼吸疾病治疗领域市场的覆盖 , 同时为长期接受哮喘治疗的人群提供了新的治疗方案 。
与此同时 , 针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物GPN00068(APAD) , 以及眼科领域分别用于治疗干眼症及眼科术后抗炎镇痛的两款创新产品GPN00136(BRM421)和GPN00833(APP13007) , 以上三款产品的国内IND申请 , 也于近日获得国家药监局的受理 。
作为老牌医药龙头企业 , 远大医药并没有将创新局限在对已开垦土地的翻耕 , 公司的“创新目光”也在积极扫视领域内不断涌现的新需求、新技术 。
重症抗感染领域作为远大医药核心战略领域之一 , 近期也是佳音频传 。 用于重症领域的全球创新药物STC3141在澳洲和欧洲开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床试验(REFINE)近日顺利完成了全部患者入组 , 并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药 。
【强创新、稳增长,如何平衡?来抄远大医药的作业:谋布局】STC3141是一款由远大医药自主研发并拥有全球权益的重磅产品 , 其作用机制创新 , 通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤 , 可用于多种重症适应症 , 如脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的疾病 。 STC3141已在全球范围内12个国家或地区进行了专利布局 , 并在中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家 , 在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件 , 国际多中心临床全面推进 , 彰显了远大医药全球化创新研发实力的持续提升 。
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