降低|开年巨献：预防新冠，人类已经有了“三板斧”丨奇点深度( 三 ) 发病率|人类|死亡|口罩|研究

好消息是，从临床数据来看，目前主流疫苗都能达到有效预防新冠病毒野生型毒株（有效性数据如下表）的目的。

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▲ 主流疫苗有效性数据
尽管如此，还是存在多种因素会影响到新冠疫苗的有效性。因此，还需要其他的手段协助新冠疫苗，让更多人得到保护。
中和抗体是新冠疫苗的“得力助手”
时至今日，科学家已经发现，老年、免疫功能低下、基础疾病多，以及病毒的变异等会影响疫苗的有效性[18] 。此外，疫苗的保护效力也会随接种时间延长而下降[19] 。
已经有研究表明，新冠疫苗虽然能降低癌症患者感染新冠的风险，但是对于存在免疫抑制的患者而言，仍有较高的感染风险，应考虑采取额外的风险降低策略[20] 。
还有一项研究发现，在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月后，体液反应会显著降低，尤其是男性、65岁及以上人群，以及免疫抑制人群；需要特别注意的是，免疫抑制人群接种疫苗后，无论是峰值还是试验结束时的中和抗体滴度，都只有正常人的30%[21] 。

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▲ 不同人群峰值和试验结束时的抗体滴度比较[21]
去年年底， Omicron突变株的出现进一步加深了科学家对新冠疫苗有效性下降的担忧。实际上已经有研究发现两针新冠疫苗对Omicron变异株的有效性可能会降低，虽然接种mRNA疫苗[22]或灭活疫苗加强针[23]之后，接种者血清中针对Omicron变异株的中和抗体滴度得到一定的恢复，但仍低于野生株。
显然，特殊人群需要更多的保护机制。好在我们还有另一种被动免疫武器——中和抗体。
中和抗体作为从康复者血浆中筛选出的具有很强中和活性的抗体，不仅能用于新冠肺炎的治疗，还能用于新冠肺炎的暴露后/暴露前预防。
例如，中和抗体组合Casirivimab/Imdevimab在新冠感染者家庭成员中开展的3期临床试验结果显示，皮下注射单剂量能将有症状新冠感染的风险降低81%[24] 。而长效中和抗体组合Tixagevimab/Cilgavimab的暴露前预防3期临床研究数据表明，与安慰剂相比，这一组合可将出现症状的新冠感染风险降低77%[25] 。
目前以上两种预防措施都已经获得FDA的紧急使用授权（EUA）。这表明新冠中和抗体是新冠疫苗的有力补充，可以有效保护不能接种疫苗或疫苗效果欠佳的人群。

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▲ 新冠病毒电镜照片（图片来源： NIAID-RML）
去年12月8日，腾盛华创研发的抗新冠单克隆抗体组合安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。
虽然安巴韦单抗/罗米司韦单抗目前还没有获得新冠预防适应证，但其超长半衰期（安巴韦单抗半衰期为44.6-48.6天，罗米司韦单抗半衰期为72.2-83.0天）[26]、广谱抗病毒活性[27]和超高血药浓度等特点，为其开展新冠预防的临床研究（进行中）奠定了坚实基础。
此外，去年年底发表在《自然》上的一篇文章表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持对Omicron变异株的中和活性[28] （至于背后的机制，我们已经在之前的文章中详细介绍过，感兴趣的朋友可以点击超链接阅读）。从这个角度来讲，安巴韦单抗/罗米司韦单抗组合或许能弥补新冠疫苗对Omicron变异株有效性下降的问题。