口服药|科兴制药入局抗新冠口服药赛道 竞逐全球市场

全球硬核难题—新冠病毒 , 其不确定的变异性和疯狂的传染性 , 令世卫组织都预判新冠病毒或许永远无法消除 。 长期抗疫难以避免 , 开发治疗性药物就成为当下全球研究的主要课题 , 也正在吸引越来越多的医药企业入局 。
2月20日 , 科创板上市公司科兴制药(688136.SH)发布公告 , 其全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司(以下简称“安泰维”)签署《SHEN26项目合作协议》(以下简称“合作协议”) , 安泰维向深圳科兴授权其取得的或持有的SHEN26在全球范围内的知识产权、后续产品研发权利、商业化权益独占许可给深圳科兴 。
而SHEN26正是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物 , 是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂 , 可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果 , 目前已完成实验室开发 , 正在进行临床前药学和工艺开发 。
合作 初心未改
根据公告信息 , SHEN26项目以合作开发形式进行 。 深圳科兴主要负责SHEN26在中国和全球其他地区相关的临床申请、临床研究、上市申请、SHEN26在中国和全球其他地区的商业化以及后续新适应症的开发等工作 。 安泰维主要负责SHEN26临床前研发、相关知识产权和专利申请及后续有关的补充研究、注册申报等工作 。
据了解 , 深圳科兴成立于1989年 , 是科兴制药的全资子公司 , 主要产品为注射用人干扰素α1b , 适用于治疗病毒性疾病、恶性肿瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病以及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等 。 是采用中国人基因克隆和表达的基因工程产品 , 为生物制品一类新药 。 干扰素α1b是由获得2017年度国家最高科学技术奖的侯云德院士研究和开发的 , 它是中国第一个具有自主知识产权的基因工程一类新药 , 在上世纪八九十年代打破了欧美对干扰素的垄断 。
由于其具有广谱的抗病毒活性 , 在历次的大型传染性病毒事件中 , 如2003年抗击非典、2015年狙击中东呼吸综合症,科兴的人干扰素α1b都发挥了重要作用 。 在抗击新冠的“战场”上 , α-干扰素也是卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐的抗病毒治疗药物 , 并且在工信部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》上 , α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品” 。所以说 , 抗击病毒性疾病方面 , 科兴制药从未脱离赛道 。
关于安泰维 , 这是一家从事抗病毒药品研发和销售的生物制药公司 , 主要研究领域包括由冠状病毒、人类免疫缺陷病毒、肝脏病毒等病毒引起的相关疾病 , 如新型冠状病毒肺炎、艾滋病、乙型肝炎等 。 如此看 , 其研究领域也与深圳科兴志趣相投 , 不谋而合 , 或许这也是两家企业在战略上达成合作的重要基础 。
【口服药|科兴制药入局抗新冠口服药赛道 竞逐全球市场】安泰维的研发团队由一批在抗病毒领域有多年科研经验的专家组成 , 其研发核心成员是张绪穆教授和郭德银教授 , 在业界两位属于各自领域的“大咖”级人物 。 张绪穆教授现任南方科技大学坪山生物医药研究院院长 , 主要研发方向为药物化学、抗肿瘤及抗病毒小分子药物研发、手性药物绿色合成等 。 2002年张绪穆教授获得美国化学会Arthur C. Cope Scholar 奖 , 是第一位荣获此奖的中国内地科学家 。 郭德银教授现任中山大学医学院教授、中国微生物学会副理事长 , 主要研发方向为冠状病毒感染致病机制与免疫调控机理 , 病毒基因治疗与抗病毒药物筛选等 。
SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂 , 可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果 , 其对新冠病毒及其突变株在细胞内增殖的抑制活性高 。 在新冠病毒变异毒株奥密克戎突变株上 , SHEN26的体外抗病毒活性试验 , 也展现出优越的抗病毒效果 。