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男用安全套“ONE”是第一款使用“安全有效”标签来减少肛交期间性传播感染的安全套 。 它还被批准用作避孕药具 , 以降低阴道性交期间性病的风险 。
总部位于波士顿的全球保护公司(Global Protection Corp.)总裁兼创始人戴文·韦德尔(David Wedel)在一份声明中说 , 这一里程碑式的转变表明 , 当研究人员、倡导者和公司走到一起时 , 我们可以对公共卫生工作产生持久的影响 。
【公司|新型的高效安全套已在美国获得批准】“已经有300多个安全套被批准用于阴道性交数据 , 但以前从未有安全套被批准用于肛交 。 ”
与此同时 , FDA胃肠、妇产科、综合医院和泌尿外科设备办公室主任考特尼·利亚斯表示 , 性病在肛交中传播的风险明显高于阴道交 。
利亚斯在一份声明中指出 , “FDA授权一种特别指明用于肛交的安全套 , 可能会提高在肛交期间使用安全套的可能性 。 ”
“此外 , 这项授权有助于我们通过开发安全有效的产品来满足不同人群的需求 , 从而实现促进健康公平的优先目标 。 ”
在该型安全套试验期间 ,厂商对252名男性性交者和252名女性性交者进行了临床试验 。 测试显示 , 男用避孕套在肛交和阴道性交中的失败率分别为0.68%和1.89% 。 破损或滑脱也就意味着避孕套失效被 。 但是 , 该型安全套展示出了极低的失败率这一优点 。
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