奥布|诺诚健奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理

【奥布|诺诚健奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理】2022年3月14日 , 诺诚健华宣布 , 中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症上市申请(sNDA) 。
奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症 。