两款抗病毒药进入第9版新冠肺炎诊疗方案 多款中药继续推荐
新京报讯(采访人员 张秀兰)3月15日晚 , 国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》 。 此次修订内容包括轻型病例实行集中隔离管理、已批准的两种特异性抗新冠病毒药物(利托那韦片、国产单克隆抗体)写入诊疗方案等 。 同时 , 藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、连花清瘟胶囊(颗粒)等多款中药被继续推荐 。
【方案|两款抗病毒药进入第9版新冠肺炎诊疗方案 多款中药继续推荐】两款新获批药物进入治疗名单
在抗病毒治疗方面 , 两种特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案 , 即利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液) 。
这两款药均为国家药监局近期批准的抗新冠病毒药物 。 今年2月11日 , 国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册 , 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者 。 2021年12月8日 , 国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请 , 这也是我国首款获批上市的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 。
中医药层面 , 最新版方案结合各地临床救治经验 , 加强中医非药物疗法应用 , 增加针灸治疗内容 , 对轻型(湿热蕴肺证)、普通型(疫毒夹燥证)、重型(气营两燔证)、危重型、恢复期(气阴两虚证)均推荐针灸穴位和针刺方法 。 此外 , 方案还增加儿童中药治疗相关内容 , 安宫牛黄丸、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)等多款中药也继续被方案推荐 , 用于不同时期的患者 。
病例发现和报告程序发生变化
最新版诊疗方案中 , 轻型病例实行集中隔离管理 , 相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群 。 隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测 , 如病情加重 , 应转至定点医院治疗;普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗 , 重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗 , 有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗 。
同时 , 病例的发现和报告程序也发生变化 , 即在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充;疑似病例或抗原检测结果为阳性者 , 立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测 。 核酸检测结果为阳性者 , 进行集中隔离管理或送至定点医院治疗 , 并按照规定进行网络直报 。
3月11日 , 国家卫健委发布消息 , 国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织制定《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》 , 在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充 。 截至3月16日 , 国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品 。 国家药监局同时表示 , 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管 , 保护患者用械安全 。
调整解除隔离管理、出院标准
调整解除隔离管理、出院标准以及出院后注意事项等也是最新版方案调整的重要内容 。
其中 , “出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测” , 有条件的居住在通风良好的单人房间 , 减少与家人的近距离密切接触 , 分餐饮食 , 做好手卫生 , 避免外出活动
新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因CT值均≥35(荧光定量PCR方法 , 界限值为40 , 采样时间至少间隔24小时) , 或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量PCR方法 , 界限值低于35 , 采样时间至少间隔24小时)” 。
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