【降压药|降压药再现致癌杂质,3款药被召回!国内的患者要不要停药】
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降压药又又又出事了?国际知名制药公司辉瑞官网显示 , 3月21日 , 他们正式在全美范围召回一款降压药Accuretic(中文名:盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片)以及两款授权给其他公司的仿制药 , 因为含有的潜在致癌杂质亚硝胺水平较高 。
?(辉瑞官网)
降压药被曝致癌杂质超标 , 屡屡发生 , 早在本月初加拿大的辉瑞分公司同样以潜在致癌杂质亚硝胺水平较高召回了Accuretic 。
2021年 , Aprovel(通用名:厄贝沙坦片)、CoAprovel(通用名:厄贝沙坦氢氯噻嗪片)、Rovelito , 因为“叠氮”杂质超标被召回;
2018年 , 国内外部分缬沙坦因为N-亚硝基二甲胺杂质超标被召回 。
……
针对本次召回事件 , 辉瑞公司表示 , 高血压患者服用此药不会立即面临风险 , 但目前正在服用该药物的患者应该咨询医生选择替代的治疗方案 。 这个消息 , 想必让很多高血压患者都坐不住了 , 目前国内暂时没有相关消息 , 降压药到底还要不要吃?
一、降压药又被爆出含有致癌杂质 , 危害有多大?亚硝胺杂质包括N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)等 , 这些物质被世卫组织列为致癌物 , 长期过量摄入具有一定的致癌风险 。
事实上 , 亚硝胺杂质并非人为添加 , 而是在特定药物特定合成工艺中不可避免的杂质 , 和药物合成工艺之间有关 。 不论在国际还是国内 , 都曾对药物内的亚硝胺进行过限量样检查 , 只要不超过限量就是安全的药品 。
?国家药品监督管理局(CDE)指出 , 以体重50KG计算 , 每天摄入亚硝胺类杂质的量约为96ng时 , 肿瘤的发生风险约在十万分之一 。 如果每天摄入量不超过这个量 , 即便是连续使用70年 , 也不会增加患癌风险 。
对于一些正在用药的高血压患者而言 , 最怕听到药物出问题的消息 , 这手上的药到底还能不能吃?不吃血压降不下来 , 吃了又怕有风险 , 该怎么办?二、正在服药的高血压患者 , 还要不要服药?任何时候高血压患者都不应在没有医生建议的情况下中断治疗!降压药的作用不仅仅是降压 , 还具有保护器官的作用 。 高血压患者一旦停药 , 血压很可能很快上升 , 间断吃药可能导致血压波动较大 , 进而引起中风、心肌梗死 。
首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科副主任药师金锐 , 早前就给出过如何应对降压药查出致癌物的处理办法 , 对于一些超出限量药品的批次 , 药企和药监局都会主动召回相关药品 。 不在召回目录中的药品 , 是可以放心服用的 。 退一万步来说 , 即便是你所服用的药物不符合标准 , 也不建议擅自停药 , 而是要在专业医生的指导下进行换药 。
?降压药含有潜在致癌物 , 不代表降压药本身就是致癌的 , 但是还是有人担心长期吃降压药会致癌 , 别怕 , 医学上早就有研究告诉大家生产合格的降压药是安全的!
三、长期吃各种降压药 , 会不会致癌?
2021年4月 , 《柳叶刀-肿瘤学》杂志上发表了一项研究 , 研究者从国际权威的医学数据库内选取了1966~2019年9月1日收集的相关随机对照研究 , 最终选取了33项研究纳入标准 。
这些研究中包含了26万多名受试者 , 其中有1.5万名罹患癌症 。 经过数据分析显示 , 和其他的对照药物相比较 , 服用普利类、沙坦类、地平类以及噻嗪类等在内的各种降压药物 , 都不会带来额外的患癌风险 。
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