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DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种 ， 约占NHL的三分之一 。 DLBCL是NHL的侵袭性类型 ， 全球每年约有15万人被诊断为DLBCL 。 虽然一线治疗通常有效 ， 但多达40%的患者会复发或出现难治性疾病 ， 此时患者的治疗选择有限 ， 生存期较短 ， 存在未满足医疗需求 。
CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达 ， 使其成为开发新疗法的一个有前景的靶标 。 Polivy通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合 ， 递送抗癌药物杀死这些B细胞 ， 并能够最小化对正常细胞的伤害 。 目前 ， Polivy在全球60多个国家和地区获批 ， 与苯达莫司汀或利妥昔单抗（rituximab ， 英文商品名为Rituxan）联用 ， 以治疗复发性或难治性（R/R）DLBCL患者 。
CHMP的积极意见是基于一项3期临床试验 的疗效和安全性数据 。 试验结果显示 ， Polivy组合疗法与比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松（R-CHOP）标准治疗相比 ， 显著改善患者的无进展生存期（HR=0.73；95% CI：0.57-0.95；P<0.02） 。 这项临床试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表 。
“很大一部分DLBCL患者对已有疗法未产生足够的应答 。 ”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示 ， “因此 ， 他们需要更多治疗选择 ， 提高治愈机会 。 我们期待将这一Polivy组合尽早带给DLBCL患者 。 ”
参考资料：
[1] CHMP recommends EU approval of Roche’s Polivy combination for people with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. Retrieved March 25, 2022, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-03-25b
[2] Tilly et al., (2021). Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2115304
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