退休|EGFR-TKI阿美替尼序贯放疗治疗颅内寡转移EGFR突变肺癌疗效优异！医生|医学|中医科

2023年5月5日，《OncLive》医学在线期刊公布了一项前瞻性II期试验的研究结果，旨在评估阿美替尼序贯立体定向放射治疗（SRT）在颅内寡转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。
此前， 2020年3月，阿美替尼获得中国国家药监局批准上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
阿美替尼是一种新型第三代EGFR-TKI ，在EGFR突变NSCLC患者中显示出中枢神经系统活性。 SRT在有限颅内转移患者中显示较高的疗效和较低的毒性。

商品名：阿美乐
通用名：阿美替尼（Aumolertinib、Almonertinib）
代号：HS-10296
靶点：EGFR
厂家：江苏豪森药业
美国首次获批：未获批
中国首次获批：2020年3月
获批适应症：既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
推荐剂量：110mg（2片），每天1次，随餐或不随餐。
规格：55mg*20片
医保价格：3520元/盒
是否医保：已进医保
储存条件：30℃以下保存
临床数据
截至2023年1月，共纳入了35例EGFR敏感突变、颅内寡转移、EGFR TKI初治NSCLC患者。其中32例为可评估疗效的患者，并随访3~16个月。入组患者接受阿美替尼（每天110mg），直至颅内疾病进展，再给予SRT（共32-40Gy ， 8Gy/f）治疗颅内寡转移病灶， SRT之后若颅外病灶稳定继续给予阿美替尼治疗。
入组患者的人群特征包括：中位年龄为60岁；男性15例，女性20例；12例患者目前或曾经吸烟， 23例患者从不吸烟；ECOG评分为0（22例）或1（13例）；所有患者均为腺癌；关于突变状态， 19例患者携带EGFR外显子19缺失突变， 16例携带EGFR L858R突变。
试验的主要终点是颅内客观缓解率（iORR）；次要终点包括颅内无进展生存期（iPFS）、颅内缓解持续时间（iDOR）、脑放射性坏死率（CRNR）和总生存期（OS）。
试验结果显示，在可评估疗效的患者（n=32）中，颅内客观缓解率（iORR）为100% ，其中3例完全缓解（CR）和29例部分缓解（PR）。颅内疾病控制率（iDCR）为100% 。
数据截至时， 1例患者在接受阿美替尼治疗后12个月时出现颅内原发性病灶进展，但颅外病灶稳定，给予该患者SRT治疗。
安全性
【退休|EGFR-TKI阿美替尼序贯放疗治疗颅内寡转移EGFR突变肺癌疗效优异！】安全性分析显示，在继续使用阿美替尼治疗后，没有观察到3级或更高的毒性反应（AEs）。值得注意的是， 1例患者出现2级肌酸磷酸激酶升高。
在至少20%的患者中观察到的最常见不良事件包括皮疹（任何级别， n=5）、谷丙转氨酶升高（任何级别， n=2）、天冬氨酸转氨酶升高（n=2）、白细胞计数减少（n=1）、血小板计数减少（n=1）、便秘（n=1）和血肌酐磷酸激酶升高（n=1）。
小结
试验结果显示，在颅内寡转移患者中，阿美替尼序贯SRT显示出较好的中枢神经系统反应，耐受性可接受。
参考来源：
https://www.onclive.com
【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！