paxlovid|辉瑞新冠口服药陷复阳危机，预防无效，国内使用情况如何？( 三 ) 美国食品药品监督管理局|医院

不过，服用辉瑞新冠口服药后复阳，并不代表着这款药物无效。查尼斯博士说，他不希望人们因为出现这种罕见情况，而对Paxlovid 敬而远之，它已被证明在感染初期服用能有效预防重症与死亡。
但CNN最近报道了一例复阳后获得救治的新闻称，一位叫做布莱克尼的妇人的在“复阳”后，出现了发高烧、心跳加速和“非常糟糕”的咳嗽。最终她来到了急诊室，这位妇人在推特上公布了自己去急诊室看病的经过：她的案子难倒了急诊医生，他们是第一次看到这种复发后的疾病。
在进行各种检测，以确保她没有血栓或肺炎后，急诊医生开了一种名为沙丁胺醇的治疗肺部的吸入性药物与一种治疗继发性细菌炎症的抗生素。服用这些药物后，布莱克尼确实好转了。她现在已经基本康复了，尽管她的咳嗽一直持续着。
这是目前看到的唯一一例得到救治的复阳病例。
目前， FDA给出的最新指导意见是：复阳后，需要戴口罩。

辉瑞“特效药”为何不能预防新冠病毒？
但辉瑞新冠口服药的坏消息并不止于此。
4月29日，辉瑞公司在官网公布了一项新的试验结果：PAXLOVID 不能作为新冠预防用药。
这项关于Paxlovid的2/3期EPIC-PEP（新冠病毒暴露后预防研究）试验结果显示，在预防新冠病毒感染方面，该口服药的效果统计学意义不显著。这意味着，本次试验的首要目标，即验证Paxlovid能够有效减少暴露后的新冠病毒感染风险，并没有被实现。

该研究纳入 2957 名成年受试对象（快速抗原检测结果阴性、没有临床症状），受试者都是有症状新冠患者的家属，并且在 96 小时内与患者发生过密切接触。受试对象按照 1:1:1 比例被随机分为三组：1、PAXLOVID 口服 5 天，随后安慰剂口服 5 天；2、PAXLOVID 口服 10 天；3、安慰剂口服 10 天。
EPIC- PEP 2/3期结果显示，与安慰剂组相比， PAXLOVID 用于暴露后预防性使用， 5 天组和 10 天组预防成年人新冠感染风险分别降低 32% 和 37% ，但统计学结果并不显著。也就是说， PAXLOVID不能降低家庭密切接触新冠病毒成年人的感染风险。
Paxlovid这个暴露后预防的临床试验的结果，还是令人失望的，对于COVID-19这样一种高传染性短潜伏期的呼吸道传染病来说，暴露后预防的难度其实是很大的，目前最主要的预防方式仍然是勤洗手、戴口罩、保持社交距离以及疫苗接种。
虽然这个试验并不影响它在治疗轻症上的有效性，但在辉瑞公布试验结果后，仍然引发股市下挫，以及市场的失望。甚至有不明真相的吃瓜群众，误认为它没有治疗作用。

国内新冠感染者服药后是否有复阳者？
辉瑞新冠口服药可为医护人员提供预防保护吗？2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
国内仅用了50天，就将其批准进口，创造了史上最快的新冠药物的进口纪录。据相关专家解读，相关部门如此快速批准这款有效的治疗药物，显示国内在加快接种疫苗的情况下，把新冠特效药作为了一个重要的防疫措施。

3月17日晚间，全国首批进口的2.12万盒Paxlovid经上海海关入境。首批进口药中的一万盒给了长春。剩余的一万盒PAXLOVID则分发配送至广东、福建、江西、山东、浙江和广西等省份新冠救治临床一线。
4月中旬，上药集团又进口了两万盒辉瑞新冠口服药，用于上海的新冠患者治疗。目前国内并没有患者出现服药后“复阳”的报告。但在使用中，还是引发了一些争议。