paxlovid|辉瑞新冠口服药陷复阳危机，预防无效，国内使用情况如何？美国食品药品监督管理局|医院

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核心提要：
1.研究表明，服用辉瑞PAXLOVID的患者几天后新冠症状复发，是“复阳”而非再次感染，具体原因仍在研究中。专家推测，药物可能并没有完全抑制病毒，只是使病毒暂时“假死” 。停药后病毒再度复制发展，引起相关症状，并且病毒很有可能在药物作用的压力下，进一步加快突变的机率和风险。
2. PAXLOVID无法预防新冠，只能针对轻症治疗，在感染初期服用能有效预防重症与死亡。因为PAXLOVID针对的是病毒本身，而不是增强人的免疫力。在体内没有新冠病毒的情况下服用，药物会被正常代谢清除，等病毒入侵人体了，之前摄入的药也可能完全代谢，无法起作用。
3. 尽管国内目前并没有患者出现服药后“复阳”的报告，部分普通型和轻型患者也在服用后缩短了出院时间，但鉴于辉瑞新冠口服药并不能预防感染，有医院将其用于高风险岗位医护人员的预防感染，这种超过药品的说明指南与说明书用药的举动可能是一种误区。美国澳大利亚等多国出现30多例服用辉瑞新冠口服药后“复阳”病例，
FDA为何驳回辉瑞第二疗程申请？号称抗新冠特效药的辉瑞Paxlovid最近深陷“复阳”危机。
4月底以来，这款于去年12月批准紧急上市的第二款抗击新冠口服药，却接连传出新冠患者服用后“复阳”的问题。这些患者服用5天疗程后病情好转，并通过快速抗原检测阴性，然而几天后新冠症状复发，且又会检测出阳性。这种“复阳”从四月初开始，至少已有将近三十多例服用该药后复发的病例研究与报告被公之于众。
5月3日，辉瑞公司首席执行官 Albert Bourla 在接受彭博社采访时表示：“吃完一个疗程五天的Paxlovid后，如果新冠症状出现复阳或者新的症状，我们认为应该再给患者第二个五天疗程用药。 ”

但FDA似乎对这款药物最近出现的一系列问题，失去了耐心。 5月5日， FDA药品评估和研究主管John Farley就此回应称：目前没有数据支持、也不能证明两个五天疗程就能解决“复阳”问题。而在此之前，美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所临床研究副主任克里福德称，他们已经与美国疾病控制和预防中心合作，拟对辉瑞新冠口服药出现的复阳问题，进行紧急优先研究，搞清楚Paxlovid5天疗程后病毒反弹的频率；找出谁是有复发风险的患者；是否可以通过更长的治疗，比如双疗程来避免等问题。

但关于这款紧急上市的新冠口服药的不利新闻还不止这些，稍早前，辉瑞在官网公布了关于这款药物新的临床研究结果：PAXLOVID 不能作为新冠预防用药。