这种常见的皮肤病,有了2款口服新药( 二 )


此前 , 乌帕替尼已在针对特应性皮炎的3期注册研究中 , 取得较好的有效性和安全性数据 。
该项目评估了横跨3项研究的2500多例患者(MeasureUp1、MeasureUp2和ADUp) , 约52%的患者既往接受过系统性特应性皮炎治疗 。
研究结果显示 , 乌帕替尼单药治疗和与外用糖皮质激素联合治疗在第16周都达到了所有主要和次要终点 。 和安慰剂组相比 , 治疗组一些患者达到了更高的皮损清除率 。
除获批用于治疗特应性皮炎外 , 乌帕替尼缓释片还被NMPA批准用于治疗中度至重度类风湿关节炎和活动性银屑病关节炎成人患者 。
阿布昔替尼片
这种常见的皮肤病,有了2款口服新药
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图片来源:NMPA官网截图
阿布昔替尼片(abrocitinib , 商品名:希必可) , 也是一种每日口服一次的JAK1抑制剂 , 此次获批的适应症为“适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者” 。
此前 , 阿布昔替尼片已经在多项针对中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中获得积极结果 , 它在皮肤症状清除率、疾病严重程度方面都显示出有统计学意义的显著改善 , 而且与安慰剂相比 , 更能快速改善患者的瘙痒症状 。
在名为JADEMONO-1的随机双盲、含安慰剂对照的3期临床研究中 , 接受治疗12周后 , 与安慰剂组相比 , 分别有43.8%和23.7%的患者皮肤症状达到或接近完全消失(研究者整体评分法[IGA]评分0/1) , 而在安慰剂组的数值为7.9% 。
而且 , 在治疗组中 , 分别有62.7%和39.7%的患者的湿疹面积和严重程度指数比基线改变至少75%(湿疹面积和严重程度指数评分[EASI]75) , 而安慰剂组中这一数值只有11.8% , 达到试验的主要疗效终点 。
关于基础治疗
对于特应性皮炎 , 除了使用药物治疗外 , 基础治疗也是必不可少的治疗组成部分 。
基础治疗主要包括合理洗澡、恢复和保持皮肤屏障功能、改善环境、食物干预和避免接触致敏物 。
合理洗澡
合理洗澡不仅可以去除皮肤表面污秽痂皮 , 还可以降低皮肤表面金黄色葡萄球菌定植数量 。
建议洗澡水温度在32℃-37℃ , 洗澡时间5-10min 。 推荐使用低敏无刺激的洁肤用品 , 其pH值最好接近正常表皮pH值(约为6) 。 洗澡频率以每天或隔天1次为宜 。
恢复和保持皮肤屏障功能
外用保湿润肤剂不仅能阻止水分丢失 , 还能修复受损的皮肤屏障 , 减弱外源性不良因素的刺激 , 从而减少疾病的发作次数和严重度 。
建议患者选用合适自己的保湿润肤剂 , 足量多次使用 , 洗完澡后应该立即使用 。 冬季根据皮肤干燥情况可选用富含脂类的润肤剂 。 建议儿童每周用量至少100g , 成人每周用量250g 。
改善环境
避免各种机械、化学物质刺激 , 如搔抓、摩擦 , 毛织物、酸性物质、漂白剂等刺激 , 及时清除汗液对皮肤的刺激;避免饮酒和辛辣食物;避免过度干燥和高温等刺激 , 适宜居住温度为18℃-22℃;控制环境中致敏物 , 如尘螨、动物皮屑、花粉等 。
这种常见的皮肤病,有了2款口服新药
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图片来源:123RF
食物干预
据研究 , 5岁以下儿童常见食物过敏原为牛奶、鸡蛋、小麦、花生和大豆;5岁以上儿童常见食物过敏原为坚果、贝壳类和鱼;青少年和成人食物过敏少见 , 个别人有花粉相关食物过敏 , 如桦树花粉相关的食物如苹果、芹菜、胡萝卜和榛果 。
如果食物和皮疹间的因果关系明确 , 建议避免食用这些食物4-6周 , 观察皮疹改善情况 , 如患者之前没有过严重过敏反应史 , 必要时进行食物激发试验 。 除非明确食物和发疹之间的因果关系 , 否则不推荐盲目避食 , 过度避食可能导致营养不良 。