据PDB药物综合数据库 , 2021年样本医院市场总销售额达到2357亿元 , 其中有约100个品种新进入市场 , 贡献销售额1.2亿元 。 在这些上市新药中 , 不乏国产1类创新药和临床急需进口新药 , 他们在医院市场表现出良好的销售态势 。
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环泊酚
环泊酚(ciprofol)为γ-氨基丁酸A(GABAA)受体激动剂 , 为麻醉镇静药 。 2020年12月 , 国家药监局批准辽宁海思科制药有限公司的1类创新药环泊酚注射液(商品名:思舒宁)上市 , 用于消化道内镜检查中的镇静 。 环泊酚与临床常用麻醉镇静药物丙泊酚具有相似的药理机制 , 但具有起效快、注射痛少、呼吸抑制轻、恢复速度快等优势特征 。
环泊酚注射液2021年一季度进入样本医院市场 , 全年实现销售额2125.2万元 , 按季度分别为:3.2万元、87.6万元、764.6万元、1269.9万元 。 2021年 , 丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售额分别为8.00亿元和2.88亿元 。
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伊尼妥单抗
伊尼妥单抗(inetetamab)是一种ErbB-2拮抗剂 , 曲妥珠单抗的基因工程改造药(geneticallyengineeredversion) 。 2020年6月 , 三生国健药业(上海)股份有限公司生产的注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)获得国家药监局批准上市 , 联合化疗治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 。 伊尼妥单抗先后被纳入《2021中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》、《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南与规范(2021年版)》 , 成为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物 。
注射用伊尼妥单抗2021年一季度进入样本医院市场 , 4个季度的销售额分别为:52.7万元、347.5万元、503.9万元、638.9万元 , 全年合计1542.2万元 。
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维奈克拉
维奈克拉(venetoclax)是由艾伯维与罗氏合作开发的一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂 。 维奈克拉选择性抑制Bcl-2的功能 , 恢复细胞的通讯系统 , 让癌细胞自我毁灭 , 达到治疗肿瘤的目的 。 维奈克拉于2016年4月首次在美国上市 , 商品名为Venclexta , 现已在全球80多个国家获得批准 , 用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓系白血病(AML) 。 在美国 , 维奈克拉已获FDA授予6个突破性疗法认定 , 一个用于一线治疗CLL、2个用于复发或难治CLL、2个用于一线治疗AML、1个用于骨髓增生异常综合症(MDS) 。 据艾伯维报告 , 维奈克拉(Venclexta)的2021年全球销售额为18.2亿美元 , 较上年增长36.1% 。
2020年12月 , 维奈克拉片(商品名:唯可来/Venclexta)获得国家药监局批准进口 , 联合阿扎胞苷用于不耐受强诱导化疗的急性髓系白血病(AML) , 是中国首个获批的Bcl-2抑制剂 。
维奈克拉片2021年二季度进入样本医院市场 , Q2-Q4销售额分别为321.8万元、461.6万元、485.8万元 , 合计1269.2万元 。
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西尼莫德
西尼莫德(siponimod)是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂 , 选择性与S1P受体亚型1(S1P1)和亚型5(S1P5)高亲和力结合 , 阻止淋巴细胞从淋巴结逸出 , 减少外周血淋巴细胞的数量 。 西尼莫德由诺华公司研发 , 2019年4月首次在美国上市 , 商品名为Mayzent 。 西尼莫德是目前全球首个、也是唯一获批用于治疗活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)的口服疾病修正治疗药物 , 及早开始治疗可以有效减缓患者残疾进展和认知能力下降 。 据诺华报告 , 西尼莫德(Mayzent)的2021年全球销售额为2.81亿美元 , 较上年增长65.0% 。
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