乳腺癌|乳腺癌新治疗方案：Gedatolisib联合帕博西尼和来曲唑 hr

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2023年5月12日，专注于肿瘤靶向治疗开发的Celcuity公司在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）乳腺癌年会上公布了一项Ib期试验的最新结果，该试验评估了选择性靶向所有I型PI3K异构体和mTOR的双重抑制剂Gedatolisib联合CDK4/6抑制剂帕博西尼和芳香酶抑制剂来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
Gedatolisib能够选择性地靶向所有I型PI3K异构体和mTOR ，与异构体特异性PI3K抑制剂或mTOR抑制剂相比，同时抑制所有4类I型PI3K异构体和mTOR限制了潜在耐药性的产生。此前， Gedatolisib已被FDA授予突破性疗法认定。

通用名：Gedatolisib
靶点：PI3K/mTOR
厂家：Celcuity公司
【乳腺癌|乳腺癌新治疗方案：Gedatolisib联合帕博西尼和来曲唑】美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：尚未获批
临床数据
该陈述报告了纳入递增队列A和扩展队列A的初治HR+和HER2晚期乳腺癌患者的疗效和安全性数据。
数据截止为2023年3月16日，递增队列A（n=11）的中位无进展生存期（PFS）为45.8个月；扩展队列A（n=30）的中位PFS为48.6个月。在两组的所有初治患者（n=41）中，中位PFS为48.6个月，中位持续缓解率（DOR）为46.9个月。
其他疗效数据如下：在递增队列A的患者（n=7）中，客观缓解率（ORR）为57.1% ，部分缓解率（PR）为57.1% ，疾病稳定率（SD）为42.9%；中位DOR为45.8个月。
扩展队列A的患者（n=26）中， ORR为84.6% ，完全缓解率（CR）为3.8% ， PR为80.8% ， SD为11.5%；中位DOR为48.6个月。
在两组的所有初治患者（n=33）中， ORR为78.8% ， CR为3.0% ， PR为75.8% ， SD为18.2% 。

图注：Gedatolisib联合帕博西尼和来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的临床数据值得注意的是，去年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报道该数据时扩展队列A的中位PFS尚未达到。
小结
Gedatolisib联合帕博西尼和来曲唑的中位PFS和DOR结果非常令人鼓舞，与目前针对HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的一线标准护理治疗的公开数据相比，具有优势。研究结果支持进一步评估Gedatolisib与CDK4/6抑制剂和内分泌治疗在早期一线环境中的联合应用，包括一线、新辅助或辅助适应症。
参考来源：
https://www.accesswire.com
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