car-t|一针310万？国产CAR-T获欧盟批准上市，真的能一针清零癌细胞吗肿瘤

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一针下去就能杀死癌细胞？又一位患者从CAR-T疗法获益。

去年六月阿基伦赛注射液获得国家药监局的批准上市，它也是中国上市的第一款CAR-T产品，因为昂贵的价格而被全网热议。

江西60岁的李阿姨在三年前，查出了复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，随后进行了化疗和靶向治疗，但是病情一直控制得不好，屡屡复发。

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在医生的全面评估下，李阿姨接受了CAR-T治疗，于2022年1月20日进行了治疗， 5周后进行PET-CT检查，结果显示病灶已经消失，实现了病症完全缓解（CR），并且在近期最新的复查中没有发现新的病灶出现， 3个月疗效持续CR 。

李阿姨是江西首位CAR-T产品的受益者，如果能实现5年的完全缓解，未来很有可能实现临床治愈。

CAR-T产品，想必大家都不陌生， 120万的价格让人咋舌，近期又一CAR-T产品引起了热议，它比120万元的抗癌药还贵，高达310万元，于今年3月获得美国FDA批准上市，而就在5月26日，欧盟也批准了它的上市许可。

一、一针310万，国产抗癌神药，获欧盟批准上市
5月26日，欧盟委员会（EC）授权CAR-T产品西达基奥仑赛附条件上市许可，该药可用于治疗既往接受过至少三种治疗，且末次治疗出现疾病进展的复发、难治性多发性骨髓瘤成人患者。

?和120万元的阿基伦赛注射液不同，阿基伦赛注射液是国外的技术转移在中国本土化生产的产品，而西达基奥仑赛是我国首款获得EC批准的原研CAR-T产品，中国拥有自主知识产权。
《羊城晚报》报道西达基奥仑赛在美国的定价为46.5万美元（按照当前的汇率，约为310万人民币），该价格仅低于同类产品Kymriah47.5万美元的定价，它是全球第二贵的CAR-T产品。
目前西达基奥仑赛还没有在国内上市，为什么它敢在美国卖这么贵？权威人士表示，西达基奥仑赛的定价是基于疗效、差异化等综合因素所定。
【car-t|一针310万？国产CAR-T获欧盟批准上市，真的能一针清零癌细胞吗】1、效果好
临床实验和疗效评估显示，西达基奥仑赛用药后的总缓解率可达到98% ，两年无进展生存率为61%、总生存率为74% 。
2、和患者的支付能力匹配

美国保险体系比较完善，在美国，不论是商业保险还是国家医保，还有一些给年龄在65岁以上老人、低收入人群用的政府保险，均对FDA获批的CAR-T产品实现了覆盖，这个价格符合美国患者支付能力。
可以看出CAR-T产品是一个“金钵钵” ，价格高，效果对患者也有吸引力，所以很多药厂也在大力研发。
二、一针下去，杀死癌细胞，啥是CAR-T？
我国是CAR-T疗法最火热的国家，在研临床研究项目超过357项，比美国还多，目前国内有两款产品上市。 CAR-T是由嵌合抗原受体（CAR）和T细胞组成，其中CAR是一种蛋白质受体，在和T细胞结合后可以让T细胞识别特异肿瘤细胞，随后攻击、杀死肿瘤细胞。
CAR-T治疗一般需要5周，中间需要经过这些流程：
①明确患者是否符合CAR-T细胞治疗的适应症；
②通过外周血细胞分离机从肿瘤患者血液内分离出单个核细胞，进一步纯化T细胞；
③将取出的T细胞利用基因工程技术，将可识别肿瘤细胞并激活T细胞的CAR转入T细胞，将其改造成CAR-T细胞；