中药|多款中药制剂修订说明书，不良反应不再是“尚不明确”( 二 ) 中成药|过敏反应|腹泻|用药指

事实上，政府层面对中成药安全问题十分重视。早在2020年12月，国家药监局在发布的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》中，已明确提出要加强中药说明书和标签管理，推进对已上市中药说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”等相关内容的修改完善。
2022年1月，国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告，其中明确：持有人应主动对中药开展上市后研究，依据结果和不良反应监测数据等修订药品说明书，对不良反应、禁忌、注意事项等五部分内容予以说明和提示。
“多年来，包括国家医保中心和相关专家在内，均希望中成药企业抓紧进行上市后再评价，遵循大样本循证医学研究，将药品不良反应和副作用明确显示在说明书中，并且很多规模较大的中成药企业已经陆续在做这方面工作，这不仅对中成药的良性发展有较大促进作用，也是大势所趋，并不会影响药品销量。 ”中日友好医院保健医疗部主任、中医部主任、中华中医药学会肺系病分会主任委员张洪春在接受健康时报采访时表示。
“副作用和不良反应写得越清楚，一旦患者服药后出问题，企业责任越小。 ”张洪春表示， “医疗界之所以长期存在对中成药的质疑声音，就是源于其副作用不明确，只要将这些写清楚就是很大进步，况且很多药属于‘药食同源’ ，根本没有副作用。 ”