2022心血管研究报告：技术升级、多元创新是破局关键( 四 ) _健康小知识

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Shockwave临床数据结果
数据来源：健适医疗提供资料
?瓣膜领域：新型瓣膜、工艺优化、技术发展推动赛道发展
主动脉瓣：瓣膜狭窄治疗产品不断优化，下半场重心将转移到反流领域。
目前市场上绝大部分产品设计是针对狭窄人群，产品迭代速度很快。从瓣膜材质来讲，随着患者年轻化，对瓣膜耐久性也提出了更高要求。聚合瓣既具有类似于生物瓣膜性能，而且抗钙化能力强、使用寿命长、组织相容性高，未来有可能可以替代生物瓣膜。但目前相关产品仍在研发实验阶段，临床经验比较少，预计实现商业化仍需要较长时间。

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聚合瓣、生物瓣对比
数据来源：蛋黄研究院根据公开资料整理
瓣膜扩张方式也在不断更新，球扩瓣与自扩瓣未来互为补充。目前我国由于瓣膜高钙化率，未来3-5年内自扩瓣仍将占据主导地位。但球扩瓣在输送、释放、贴合上有较为明显的优势，未来极有可能成为主流产品，自扩瓣因其可回收性可能会成为有力补充。

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瓣膜扩张方式对比
数据来源：：ClinicalTrials ， JAHA ， EuroIntervention
主动脉瓣狭窄介入治疗已经相对成熟，未来反流的介入治疗将成为主动脉瓣领域需要重点解决的问题。目前市场上大部分产品是纯靠径向张力进行固定，只有主动脉瓣膜存在一定程度钙化病变才能提供足够的支持力，因此只有一半的患者可以得到救治，现有产品难以用于反流人群。
“J-Valve经心尖瓣膜”是国内首个既可以治疗主动脉瓣狭窄，也可以治疗关闭不全（反流）的原创主动脉瓣膜。区别于其他主动脉瓣膜，杰成医疗自主研发的可定位瓣膜既可以实现自主导航定位瓣膜植入的功能，还可以有效治疗反流。
除了双适应症， J-Valve独特的设计也弥补了现有其他产品的诸多不足：采用与外科瓣膜同样的完整主动脉瓣作为瓣叶材料，非心包膜，同时鞘管直径较大减少对瓣膜的压缩损伤，因此具有优异的耐久性。 J-Valve短支架顶端凹型性设计，即便冠脉开口很低，窦管交界处不宽或过低，依然起到很好的冠脉保护功能。

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J-Valve产品图
数据来源：蛋黄研究院根据公开资料整理
从临床情况来看， J-Valve术后效果优异，并且操作便捷，器械操作时间短，可在10分钟内完成瓣膜置换。目前经心尖J-Valve已获NMPA批准，经股J-Valve也已进入临床试验阶段，未来双入路路径相辅相成，前景广阔。

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J-Valve瓣膜植入术中影像
数据来源：蛋黄研究院根据公开资料整理
二尖瓣：二尖瓣修复Teer技术一骑绝尘，置换仍是未来发展方向
经导管二尖瓣修复技术路径极为丰富，从目前发展情况看， Teer技术简单有效，未来将会是主流方式。雅培MitraClip进度远领先其他产品，植入量已经超过14万例，具有绝对的领先优势。国内， TEER产品本质差异化程度不大，进度最快的产品是德晋医疗的DragonFly ，以及捍宇医疗的ValveClamp ，均已进入临床试验阶段。

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TEER产品对比
数据来源：蛋壳研究院根据公开资料整理
经导管二尖瓣置换更有望成为终极方案，原因如下：1、经导管置换的适用范围更广。绝大多数经导管二尖瓣修复产品都难以对复杂的二尖瓣器质性病变进行有效修复，反流患者术后效果不够理想，随着技术成熟，未来会有更多MR患者选择经导管置换手术。 2、修复手术对手术操作要求高， TMVR的学习周期更短，未来大面积推广的可能性更高。