2022心血管研究报告：技术升级、多元创新是破局关键( 五 ) _健康小知识

文章图片
介入修复与介入置换
数据来源：蛋壳研究院根据相关文献整理
二尖瓣介入置换的发展历程仍需要时间，两款国产置换产品极具特色。目前，全球仅有一款雅培的Tendyne获CE认证。 TMVR锚定、输送入路、瓣膜设计三大难关尚未解决，国内企业仍有很大可能超越进口厂商。其中，以心医疗和纽脉医疗进度最快， 21年均已进入注册临床阶段。两款产品均采用三瓣叶牛心包瓣膜设计，以心医疗的MitraFix同时具备经心尖及经股静脉入路，输送器尺寸全球最小，从目前的临床试验结果来看，植入成功率高，术后效果好，有望在国际舞台大放异彩，预计23年可顺利上市。纽脉医疗Mi-thos则是经心尖入路，采用了双层自膨胀式半回收支架，外层支架为D形结构，更贴合二尖瓣生理结构，同时独有的三层倒刺锚定结构可有效防止瓣膜移位，提高手术安全性。

文章图片
二尖瓣置换产品进度
数据来源：蛋壳研究院根据公开资料整理
三尖瓣：三尖瓣国内三大原创技术含金量高，未来可期
国内原创技术含金量高，未来可期。三尖瓣产品进度缓慢，修复技术进展相对领先。目前，全球仅有爱德华Pascal、Cardioband及雅培Triclip三款修复产品获得CE认证。国内汇禾医疗产品成果令人瞩目。汇禾医疗自主研发的K-Clip以介入的方式还原了Kay’s术式，反流改善效果显著，现已进入临床阶段。
三尖瓣置换全球还没有上市产品，国内三尖瓣置换发展势头强劲，甚至大有赶超海外的趋势。健世LuX-ValvePlus是首款具有中国完全自主知识产权的三尖瓣置换产品， 5月已在医院首次临床应用，极有可能成为全球首款获准商业化的三尖瓣置换产品。

文章图片
三尖瓣修复产品
数据来源：蛋壳研究院根据公开资料整理

文章图片
三尖瓣置换产品
数据来源：蛋壳研究院根据公开资料整理
?封堵器：全降解、定制化或是最终形态
封堵器发展成熟，产品优化空间较小，未来将朝着全降解、定制化方向发展。无论是传统的先心病封堵器还是左心耳封堵器，可降解材料都是重要研究方向。随着乐普可降解先心病封堵器获批上市，先心封堵器已开启了可降解时代。 MemoSorb采用了医用高分子材料，可以在人体内逐步降解并被人体组织安全吸收，避免并发症及慢性炎症反应，是国产封堵器发展的一大跨越。
封堵器定制化也是未来一大趋势。左心耳个体化差异明显，没有任何一种封堵器可以有效解决所有形态心耳的最佳封堵问题。随着3D、4D打印等技术发展，未来定制化左心耳封堵器可以更好的解决这个问题。目前，乐普Memo系列已尝试提供定制化服务。
?心律管理：脉冲消融呈高成长性，起搏器迎来无导线时代
脉冲消融系统：脉冲消融呈高成长性，被认为是下一代颠覆性消融技术
PFA未来极有可能取代冷冻消融和射频消融。射频消融和冷冻消融无法选择性对消融区进行破坏，并且需要导管贴壁，容易对临近的食管、冠脉和膈神经等造成损伤。脉冲消融弥补了这两种消融技术的局限，可以选择性损伤心肌，避免其他组织并发症，并且操作简单，手术时长约为常规手术的一半。多项基础及临床研究都已证实PFA的安全性及有效性。从临床结果来看， PFA消融效率显著提高，而且并发症发生率很低，临床医生对PFA技术评价很高。