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当下 , 随着人口老龄化形势越来越明显 , 中老年男性的健康问题 , 也越发受到关注 。 同时 , 社会经济不断提升 , 各行各业竞争加剧 , 中年男性精神心理压力增加 , 由不良的生活方式引发的亚健康问题 , 也更为明显 。 而基于人口老龄化、亚健康状态的共同影响 , 男性勃起功能障碍(ED)的发病几率大幅攀升 。 勃起功能障碍会对男性的精神心理、生活质量造成明显的负面影响 , 因此对男性勃起功能障碍(以下简称ED)及时的干预和治疗 , 就显得较为关键 。
西地那非是ED的常用药 , 为同时保障疗效和安全 , 规范使用很关键临床上 , ED的首选治疗药物是PDE5抑制剂 。 对比其他一类治疗ED的药物 , PDE5抑制剂可以通过分子通路 , 精准调控活性细胞信号分子浓度 , 延长活性细胞分子扩张血管的作用时间 , 已达到更及时、更充分的扩张海绵体 , 改善勃起机制 。 而西地那非 , 就是最常见的PDE5抑制剂之一 。
虽然国内外大量文献报道和实验研究 , 证实过西地那非治疗ED的安全性和疗效性 。 但近年来受到人口老龄化、心血管疾病、亚健康状态等高危因素影响 , ED的病情变得更为复杂 。 因此西地那非治疗疾病的有效率 , 出现了一定程度的下滑 。 而为了较大限度地提升药物治疗疾病的有效率 , 规范使用药物仍然是临床强调的重点 。 同时 , 由于药物本身对心血管系统、神经系统、消化系统等存在不良反应 , 所以规范使用药物就显得更为关键 。
“剂量规范”是规范使用西地那非的重点内容之一【心脏|西地那非3种剂量100mg、50mg和25mg,每次剂量用多少合适?】根据药物临床药理研究显示 , 明白用药准入、遵守药物用法用量、了解药物代谢学和动力学、知悉药物药理毒理等 , 是规范使用药物的重点内容 。 在这些内容中 , “剂量规范”是重点内容之一 。 对于大多数ED患者而言 , “剂量规范”指的是 , 如何根据自己的健康状况、病情程度、年龄和用药史 , 制定合理、安全、有效三者兼顾的用药剂量 。
虽然在西地那非的药理说明中 , 对大多数患者的推荐的起始剂量做了注释和说明 , 但仍有部分患者其推荐剂量需要遵守“个体化用药” 。 同时 , 随着疾病病理机制更加复杂、多样化 , 药物治疗疾病的有效率出现下滑 , 所以推荐的起始剂量 , 在某些情况下 , 并不能获得预期效果和安全保障 。 因此针对不同患者、制定相对应的规范剂量 , 是保障病情获益的根本 。 除此之外 , 大多数ED患者属于中老年男性群体 , 这类群体对药物的药理研究说明、使用注释等内容 , 阅读和理解能力相对较为局限 , 因此遵守剂量规范、做到个体化用药 , 既是一个重点 , 又是一个难点 。
每次西地那非用多少剂量 , 才是“恰到好处”根据临床药理研究显示 , 对于大多数患者而言 , 西地那非的给药方式为按需每次给药 , 即性生活前1个小时给药 。 推荐的起始每次给药剂量是50mg/次 。 但由于不同病情患者、不同年龄、不同健康情况 , 对药物的药效和耐受性不同 , 且药物在不同个体上的药代动力学表现亦有差异 。 所以根据个体实际情况 , 既不超剂量用药出现血药浓度蓄积、又避免用药剂量太低导致血药浓度不足 , 是剂量规范的核心要素 。
药代动力学研究显示 , 西地那非3种剂量条件下(25mg、50mg和100mg) , 在人体内的吸收、分布、代谢和排泄各有差异 。 在药物安全剂量范围内 , 且排除机体吸收异常、过度吸收的情况下 , 西地那非每次口服剂量越大 , 在机体内形成的血药浓度、作用强度、分布容积越明显 。 因此 , 如何结合不同个体情况 , 制定每次按需有效的给药剂量 , 维持合理的血药浓度和作用强度 , 是每次给药保障“剂量规范”的重点 。 那么 , 如何结合不同的个体情况制定每次给药剂量呢 , 具体分成以下3种情况:
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