我国首个CAR-T抗肿瘤药上市一年效果如何？医生称“带来治愈可能”

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去年6月，我国首个CAR-T细胞药品“奕凯达”（阿基仑赛注射液）获批上市。昨天，在上市一周年之际，复星医药与复星凯特共同举办了“CAR-T日”科普活动。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎在活动中介绍，瑞金医院已通过商业化CAR-T药品治疗了超过30名肿瘤患者，在治疗阶段可评估的患者有19个，客观缓解率高达94.7% ，完全缓解率达到63.1% 。
CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，全球已获批上市的CAR-T药品，只适用于血液肿瘤患者。复星凯特首席执行官黄海告诉听众，这个疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因（CAR），帮助T细胞恢复特异杀伤活性。经过改造的T细胞经体外培养扩增后，回输到患者体内，好比一群经过升级改造的“特种兵” ，配备了能追踪目标的“特制武器” ，一旦遇见表达相应抗原的肿瘤细胞，就会被激活并再次扩增，更加精准地消灭肿瘤细胞。
作为一种CAR-T药品，阿基仑赛注射液用于治疗淋巴瘤。传统治疗手段对淋巴瘤效果不佳，一项对603例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者进行的汇总分析显示，患者的临床缓解率只有26% ，中位总生存期仅6.3个月。临床上迫切需要创新、可及性高的药物治疗方式。阿基仑赛注射液适用于治疗二线或以上系统性治疗后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，它是复星凯特引进美国凯特公司的CAR-T产品Yescarta ，获授权在中国进行本地化生产的CAR-T细胞治疗药品。

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复星凯特研发人员在进行CAR-T细胞分析研究。
在中国上市一年后，阿基仑赛注射液已惠及超过200位淋巴瘤患者。王黎教授说：“它不仅为我们临床治疗提供了更多选择，更让原本‘无药可治’的患者看到了治愈的可能。 ”据介绍，有一位老年女性弥漫大B细胞淋巴瘤患者在经过两次复发后，接受了CAR-T细胞疗法，经过24天的住院治疗，首次评价就已获得完全缓解， 6个月评估仍保持完全缓解。
王黎还表示：“CAR-T细胞治疗产品是个人定制药品，受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异。不过以目前临床治疗情况来看， CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存期，为患者带来了治愈的可能。 ”
复星凯特CEO黄海透露，公司正在积极扩展阿基仑赛注射液的更多适应症、发展新靶点新技术，并加速实体瘤领域研发进程，希望惠及更多的肿瘤患者。今年6月， “奕凯达”针对二线治疗大B细胞淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局受理。
除了拓展适应症，复星凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889（用于治疗既往接受过二线及以上治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者），今年3月获批在我国开展临床试验。此外，公司在积极布局研发管线，加速推进针对实体瘤的5个临床前项目，致力于填补CAR-T药品在实体瘤应用上的巨大空白。返回搜狐，查看更多
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