急性白血病新药在中国上市，首批处方已开出，复发难治型患者有望获益

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昨天，急性白血病创新药贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）上市会召开， 4城线上线下联动，数十位血液肿瘤领域专家汇聚一堂，就急性淋巴细胞白血病的现状、治疗与发展深入探讨。贝博萨全国各地的首批处方已陆续开出，正式惠及中国急性白血病患者。
打破治疗困局
急性淋巴细胞白血病(ALL)是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。成人ALL是最常见的成人急性白血病，约占成人急性白血病的20％-30％。目前国内ALL治疗以化疗为主， 40%-50%的成人患者最终会经历复发，患者五年总生存率低于10% 。在贝博萨上市前，在传统标准化疗方案下，复发难治型（R/R）ALL患者的治疗难以达到完全缓解（CR），并获长期生存。对于复发或难治性ALL患者，获得CR是进行造血干细胞移植获得治愈希望的前提，然而现有方案CR率低，患者生存率不佳，同时，传统细胞毒药物还可导致严重不良事件及远期后遗症，影响生活质量等。
中国医学科学院血液病医院副所院长王建祥教授表示：“大部分成人ALL患者在达到完全缓解后还会面临疾病复发， R/RB-ALL治疗领域目前仍存在着巨大的尚未满足的临床需求，亟需新的治疗方案。因此贝博萨的上市意义重大，打破了成年R/RB-ALL患者的临床治疗困局，填补了治疗空白。 ”
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“通过进行造血干细胞移植实现R/RALL治愈是中外诊疗指南一致推荐的治疗方案。作为急性白血病首个获批上市的ADC药物，与标准化疗相比，有望帮助更多患者后续有机会进行造血干细胞移植，进而达到长期生存的目的。 ”
上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授表示：“贝博萨打破了我国R/RALL现有治疗的局限性，成为ALL领域治疗瓶颈的强势破局者。这对于临床医生和患者都是一个好消息，里程碑式的全新起点有望开启。 ”
推动创新药物可及
ADC药物作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，凭借其特有的肿瘤特异性和效力，不仅能扩展肿瘤治疗时间窗，且能最小化化疗相关的不良反应，提高R/RB-ALL治疗的CR率。贝博萨是首款获得FDA批准的靶向CD22的ADC药物。在中国，贝博萨因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评，于2021年12月正式在中国获批。
随着对恶性肿瘤发生和发展分子机制的深入研究，靶向精准治疗已成为肿瘤治疗领域的重要趋势之一。王建祥教授表示：“恶性肿瘤在‘精准治疗’策略的探索中不断取得了新的进展，贝博萨作为ADC的代表药物之一，能够精准递送毒性分子，诱导肿瘤细胞凋亡，有望开启R/RB-ALL的治疗新纪元，进一步推动靶向精准治疗的发展。 ”
推动创新药物可及性也是临床关注的重点。马军教授强调：“贝博萨引进我国后，将为临床医生和患者带来更多治疗选择，随着可及性的提升，有望助力新治疗标准的建立，促进我国血液肿瘤领域诊疗水平与世界接轨。我们期待这一创新药物未来能够惠及更多患者” 。
沈志祥教授也表示，衷心期待这一药物能造福更多患者，也希望未来有更多更好的创新药物引入国内并落地应用，并早日被纳入医保目录，可及性不断提高，患者用得上、用得起，看到更多长期生存的希望。
辉瑞生物制药中国区总裁彭振科表示，作为全球首个且唯一获批的靶向CD22的ADC药物，开启急性淋巴细胞白血病诊疗新篇，辉瑞将继续深耕血液肿瘤治疗领域，不断探索新药物、新方法，给更多患者带来新希望。