生物药重组八因子曾是血友病短缺药，如今各家药企却竞相研发( 二 ) 2019年以来

文章图片
从这个价格，就能了解血友病患者的不易。此后，外资药企的重组八因子陆续进入中国，包括百特的“百因止”、辉瑞的“任捷”、诺和诺德的“诺易”等。
国产八因子却是空白。 2019年6月，国家药监局发布《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》，鼓励企业开发和上市重组八因子。一批国内企业借此加快了重组八因子的开发。天坛生物、泰邦生物、正大天晴、江苏晟斯生物陆续组织研发并开展临床试验。
2021年7月24日，神州细胞的重组八因子产品SCT800获批上市，成为国产首款重组八因子。相对来说，传统血制品企业开发重组八因子的动力稍显不足。 2011年，上海莱士曾宣布开展重组八因子临床前研究，至今未有结果；华兰生物则从未披露过重组八因子计划。
在神州细胞重组八因子获批一周后， 7月31日，诺和诺德的重组人凝血因子VIII产品“诺易”正式上市。天坛生物2021年半年报则披露，该公司重组八因子III期临床受试者完成入组。
重组八因子作为血源性凝血八因子的替代品，赛道上已有星火燎原之势，也势必要蚕食后者的市场分额。
血制品行业的整体价值面临重估。对所有还在依赖既有产品的血制品企业来说，吃老本没有未来，温水煮青蛙的故事正在上演。
文丨烟酰胺
设计丨薄荷
运营丨薄荷
每天两篇深度稿件，解码医药健康