疗法|打破复发难治枷锁，CAR-T为更多患者点燃「治愈」希望！( 二 ) 治疗|淋巴结|点燃|枷锁|细胞

9年无癌生存，验证CAR-T“治愈性”疗效
说到CAR-T ，不得不提一下那位叫Emily Whitehead的美国小女孩的故事。 2012年，当时才7岁Emily因急性淋巴细胞白血病（ALL）二次复发后，而命悬一线，医生束手无策，已无其他有效治疗方案可选。在这种情况下， Emily参加了一项CAR-T治疗临床研究，从此，改变了她的命运。接受CAR-T治疗后， Emily病情明显好转，一段时间后，肿瘤细胞已完全从她体内被清除。至今， Emily已无癌生存超过9年，真正实现了长期无病生存。

文章图片
图3：Emily 9年来的纪念日照片图片来源及Emily的故事图源：https://emilywhiteheadfoun
国内CAR-T治疗踏上主赛道
期待更多中国的“Emily”
CAR-T在国内的应用情况如何？
目前，国内已有一款来自复星凯特公司的商业化CAR-T产品（奕凯达，阿基仑赛）正式获批上市。而另一款来自药明巨诺公司的CAR-T产品（瑞基奥仑赛）也即将获批上市，成为国内第二款上市的CAR-T产品。两款CAR-T产品上市后，均将用于R/R LBCL患者的三线治疗。
药明巨诺是最早在国内开展CAR-T细胞治疗R/R LBCL注册临床研究的公司之一，从2017年第1例患者接受瑞基奥仑赛回输治疗至今，已完成超过100例患者的回输治疗。 RELIANCE研究[9]是瑞基奥仑赛在中国开展的CAR-T注册临床研究，也是目前中国最大规模的CAR-T治疗R/R LBCL的注册临床研究，其结果显示：在纳入的59例复发/难治LBCL患者中，接受瑞基奥仑赛治疗6个月时，最佳ORR达75.9% ，最佳CRR达51.7% ，首次达CR的中位时间为0.95个月，这意味着通过瑞基奥仑赛治疗后，超过一半的患者可在一个月内获得完全缓解。安全性方面， ≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（NT）发生率分别仅为5.1%和3.4% 。第1例接受瑞基奥仑赛治疗的患者，至今已无病生存超过3年。
值得一提的是， RELIANCE研究更贴合中国人群情况，是在中国临床环境下、通过标准注册临床路径得出的高质量研究结果。据悉，其长期数据将在今年中国临床肿瘤学会（CSCO）大会上公布，有望引领中国CAR-T治疗临床实践。
以上种种都在告诉我们， CAR-T细胞治疗给患者带来的长期缓解，甚至治愈，并不是一个神话，而是多项惊人疗效数据和临床实例的反复验证。 CAR-T这项传奇式的疗法也不再“神秘” ，它已经来到了我们身边。
*仅供医学专业人士阅读参考
参考资料
[1]中国弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗指南（2013年2月修订版）.[2]Sehn LH,Salles G.Diffuse large B-cell lymphoma.N Engl J Med 2021;384:842-858.[3]Sarkozy Clémentine,Sehn LH,et al.Ann Lymphoma 2019;3:10.[4]Crump M,et al.Blood.2017;130(16):1800-1808.[5]Wang S,et al.Cancer Communications.2020;1-11.[6]Johnson PC,et al.Leuk Lymphoma.2020 Nov;61(11):2561-2567.[7]Locke FL,et al.Lancet Oncol.2019 Jan;20(1):31-42.[8]Abramson JS,et al.Lancet.2020 Sep 19;396(10254):839-852.[9]Ying Z,et al.Cancer Med 2021;10(3):999-1011.

文章图片