Cadila|对德尔塔毒株有效率67%,印度DNA疫苗会是“黑马”吗?


Cadila|对德尔塔毒株有效率67%,印度DNA疫苗会是“黑马”吗?
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DNA疫苗容易生产 , 且易于保存和运输
近日 , 国内疫情在福建省被再度放大 , 引发此轮疫情传播的“罪魁祸首”被初步锁定在德尔塔变异株上 。 德尔塔变异株此前已在国内引发多轮疫情 , 目前传至全球150多个国家 。
印度作为最早发现德尔塔变异株的国家 , 遭受了德尔塔的疯狂肆虐和洗礼 , 一度出现医院和火葬场不堪负荷的情况 。 近期 , 印度疫情虽相比第二轮高峰期有所缓和 , 但仍不乐观 。 目前累计确诊人数超3300万 , 死亡人数超44万 , 9月14日单日新增确诊病例超2.7万人 。
在此情形下 , 印度药品监管机构近期批准的一款DNA新冠疫苗(ZyCoV-D)或许为其带来一丝曙光 。
据《自然》杂志(Nature)9月2日报道 , 这是全球首款被批准应用于人类的DNA新冠疫苗 。 在一项针对2.8万多人的大规模临床试验中 , 这款疫苗的有效性达到了67% , 印度或于本月开始使用这款疫苗 。
对“德尔塔”有效
据《自然》杂志(Nature)的报道 , 近日 , 印度紧急授权批准一款DNA新冠疫苗——ZyCoV-D 。
这款DNA疫苗的一大亮点是 , 通过按压在皮肤上的无针装置 , 利用该装置所产生的细微高压液体流刺穿皮肤表面 , 将药物输送到富含免疫细胞的皮下组织 。 这种方式不仅可免除打针所引起的疼痛 , 还可以更有效地捕获疫苗的DNA颗粒 。
DNA疫苗如何起作用的?简单来说 , DNA疫苗包含编码新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)信息的环状DNA(也被称为质粒) , 质粒进入细胞核后先转录为mRNA , 接着mRNA到达细胞质 , 进而被翻译为刺突蛋白 , 激活人体免疫系统 。 通常 , 质粒进入人体后在几周到几个月内降解 。
这款疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发 。 Zydus Cadila公司称 , 该疫苗可能于本月开始使用 , 预计明年年初能达到5000万剂的产能 。
据BusinessLine在7月份的报道 , Zydus Cadila公司公布的2.8万多名志愿者(12-99岁)中进行的Ⅲ期临床试验中期结果显示 , 接种三剂后预防接种者感染新冠病毒的有效率为66.6% 。
值得关注的是 , 该疫苗的Ⅲ期临床试验开展于印度的第二波疫情期间 , 彼时 , 印度主要流行的正是德尔塔变异株 。
上述公司董事总经理Sharvil Patel博士认为 , 因为试验是在感染高峰期(4月至6月)进行的 , 因此该疫苗也被认为对变种有效 。 根据血清调查 , 99%的感染来自德尔塔变异株 。 他指出 , 应该改造这款疫苗 , 以应对新的关注变种 。
德尔塔变异株目前仍是全球范围内的主流优势毒株 。 自去年10月份在印度被首次发现以来 , 目前已波及全球超150个国家 。
香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授金冬雁在接受中国新闻周刊采访时说 , 从保护率来看 , 67%这个数值并不算高 。 他认为 , 历史上DNA疫苗并未在人体上使用过 , 这是印度科学家走出的一条新路 。 此前在动物中使用的DNA疫苗有四款曾获得成功 , 因此理论上讲 , 这款DNA疫苗也应该是成功的 。
“不过 , 从其产品属性来看 , DNA疫苗未来在市场上占据的份额可能不会太多 。 ”金冬雁说 。
印度阿育王大学的病毒学家Shahid Jameel则指出 , 尽管这款DNA疫苗的效力似乎低于某些mRNA疫苗 , 但这些数据不太有可比性 。
他说 , 今年早些时候在印度进行的临床试验时 , 德尔塔变异株是主要流行毒株 , 早期mRNA疫苗的临床试验则是在传播力较低的变异株流行时进行的 。 这款疫苗的67%的保护效力实际上是针对德尔塔变异株的 , 因此还是相当不错的 。