阿基仑赛注射液|一针 120 万,需要“私人订制”的抗癌神药,未来会大幅降价吗?

以下文章来源于财经大健康 , 作者辛颖、孔欣慰
在「120 万元一针的抗癌药 , 可清零癌细胞」这一信息登上热搜之后 , 找许彭鹏来咨询 CAR-T 治疗的人多了三四倍 。
2021 年 6 月 , 复星凯特拿到了阿基仑赛注射液药物的批件 。该药目前只能用于治疗一种血液瘤 , 用于复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成人患者 。
「并不是所有的病人都适合 CAR-T 治疗 , 要在病人的病情、副作用 , 还有患者的家庭经济负担之间权衡 。」许彭鹏说 。
尽管如此 , 这也是患者期盼已久的希望 。
120 万元一针 。
这就是中国首个获批的 CAR-T 药物——阿基仑赛注射液的售价 。
「120 万元不是一个小数目 。」在开出 CAR-T 处方之前 , 上海交通大学医学院附属瑞金医院副主任医师许彭鹏 , 很谨慎地和患者陈女士及家属做沟通 。
CAR-T 细胞治疗产品 , 是通过基因修饰 , 激活人体免疫系统中T细胞的识别能力 , 让T细胞准确发现癌细胞 , 启动自身免疫来「清除」癌细胞 。2021 年 6 月 , 复星凯特拿到了阿基仑赛注射液药物的批件 。
在获批不到 3 个月的时间里 , 「已经有十几位患者使用了」 。一位复星凯特负责人告诉《财经·大健康》 。
该药目前只能用于治疗一种血液瘤 , 用于复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成人患者 。「并不是所有的病人都适合 CAR-T 治疗 , 要在病人的病情、副作用 , 还有患者的家庭经济负担之间权衡 。」许彭鹏说 。
北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任医师应志涛自 2013 年开始 , 对 CAR-T 临床试验患者进行长期随访 。他发现 , 仅「30%~40% 的对症患者能够长期获益 , 大多数的患者在用 CAR-T 后可能只是短期内检测不出癌细胞 , 后期还是会复发进展」 。
尽管如此 , 这也是患者期盼已久的希望 。
目前中国已经批准两款 CAR-T 产品上市 , 另一款由药明巨诺生产的 CAR-T 尚未公布定价 , 但这两家均是引进国际已上市的 CAR-T 产品技术 。同时 , 还有有七款国产 CAR-T 进入二期临床试验 。
未来 , CAR-T 产品是否会降价 , 让更多癌种的患者获得治愈的希望呢?
天价药为「私人定制」
120 万元 , 之所以如此贵 , 原因这是一款「私人定制」药品 。
CAR-T 治疗产品 , 制备所需的原料是取自每位患者自身的细胞 , 因此不会因为销量增加而逐渐摊薄成本 。兼之 , 长期的研发成本还要摊到每一针里 。
在 2021 年 6 月为一位陈姓女患者确定了 CAR-T 治疗方案后 , 瑞金医院这位患者家属在认证的特药药店付款下了订单 。
治疗的第一步是为陈女士采血 。一套专用的冷包会被送到医院 , 医护人员采集陈女士体内的淋巴细胞后 , 再通过冷链运输到实验室 。
送达的患者免疫细胞在实验室「加工」 , 一方面是通过基因修饰 , 使其具备识别肿瘤细胞的能力 , 另一方面要大量扩增 CAR-T 细胞数量 。制备成功后冷链运输回医院 。
医院收到细胞后 , 要对 CAR-T 细胞产品进行复融 , 使细胞们复苏 , 回输到陈女士体内 。
从采血到回输 , 这个过程通常需要三周左右 。「部分患者的病情发展非常快 , 可能等不了三周」 , 因此即便是药品适应症范围内的患者 , 许彭鹏也会先评估患者的病情和身体情况 , 再考虑是否建议患者进行 CAR-T 治疗 。