阿基仑赛注射液|一针 120 万,需要“私人订制”的抗癌神药,未来会大幅降价吗?( 二 )
「还有一些患者的肿瘤块太大 , 这种情况把癌细胞清理干净的概率比较低 。或者本身脏器功能就不够 , 在输入 CAR-T 细胞后也会引发全身的免疫反应 , 如果预计患者承受不了的话就不会用药 。」许彭鹏告诉《财经·大健康》 。
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在陈女士输入 CAR-T 细胞后 , 除了每天两次的查房外 , 在陈女士出现各种不适时 , 许彭鹏都要到病房去看一下 。
一度陈女士出现高热 , 这是许彭鹏最紧张的一周 。
发烧 , 是人体发生免疫反应的症状 , 但也有可能意味着副作用 。CAR-T 最主要的副反应之一就是细胞因子风暴 。严重的还可能危及生命 , 发烧表现也可能意味着细胞因子风暴 。
「虽然危险但是我们积累了很多经验 , 好在陈女士在一周内退烧了 , 并且在一个月后的 CT检查中 , 没有发现病灶 。这就是医学上的完全缓解 , 但不等于治愈」 。许彭鹏介绍 , 至少要完全缓解持续五年 , 才能谈得上治愈 。
按通常方案 , 接下来的每 3~6 个月 , 陈女士要做一次 CT 检测 , 后续可以逐渐减少 , 也会根据患者情况变化随时调整 。
全球首位接受 CAR-T 治疗的美国白血病儿童 Emily , 已开启「无癌」生活第九年 。早在 2012年 , 5 岁的 Emily 参加了一个 CAR-T 疗法的临床试验后 , 体内癌细胞被「清除」 , 成为「奇迹」女孩儿 。
但如果患者复发了 , CAR-T 还能二次创造奇迹吗?
「目前的治疗方式就是输入一次 , 输入一次如果有效 , 就长期有效 。如果没效的话 , 有人尝试过第二次输入同样的 CAR-T 细胞 , 但目前还没有明确的结论 , 有人认为第二次输入会有效 , 还有人觉得输入第二次也没有意义 。」应志涛分析 。
天价药能降价吗?
在「120 万元一针的抗癌药 , 可清零癌细胞」这一信息登上热搜之后 , 找许彭鹏来咨询 CAR-T 治疗的人多了三四倍 。
「大部分都不是淋巴瘤患者 , 甚至还有实体瘤也找来咨询 。」许彭鹏说 。目前全球五款获批的 CAR-T 产品 , 适应症全部集中在血液瘤 , 至今还没有对应实体瘤的 CAR-T 产品获批 。
「对 90% 的癌症患者 , 尤其是乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤 , 目前 CAR-T 细胞产品是没有足够成熟到上市的产品 。现在都是在做临床研究 , 去探索这部分患者中的疗效 。」应志涛介绍 。
中国已获批的这两款都是治疗血液瘤的 。血液瘤包括白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤 。《财经?大健康》获悉 , 有两款在研的治疗骨髓瘤的产品 , 预计在一年内向国家药监局提交上市申请 。
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未来这些产品如何定价?目前看 , 虽然定价 120 万元 , 中国的 CAR-T 产品已经比国际上的同类获批产品便宜很多 。全球已上市的五款 CAR-T 定价在 37 万~48 万美元之间 , 如果加上检查、住院等费用 , 每名患者花费大约 80 万~150 万美元 。
这是大部分患者仍然难以承受的 。淋巴瘤患者组织淋巴瘤之家发布的 2019 淋巴瘤患者生存报告白皮书数据显示 , 2018 年 4816 份样本中 , 淋巴瘤患者治疗总体花费约 32.6 万元 , 治疗自费比例为 60% 。首次治疗的平均费用为 20.5 万元 , 首次复发时花费约 43.95 万元 。
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