1型糖尿病预防药物PRV-031有望上市，生物医药公司Provention bio市值超4亿美元( 三 ) _健康小知识

Proventionbio公司多线药物研发来源：Proventionbio官网
■红斑狼疮（PRV-3279）
红斑狼疮是一种（SLE）是一种可引起全身炎症和疼痛的慢性自身免疫性疾病。 SLE患者可能会经受关节疼痛、皮肤过敏、皮疹以及内脏器官（脑、肺、肾和心脏）问题。目前没有可以治愈红斑狼疮的药物，其治疗的目标是缓解症状、减少器官损伤。
PRV-3279是由MacroGenics开发的一种针对B细胞膜蛋白CD32B和CD79B的研究性人源化双特异性DART分子， 2018年与MacroGenics达成合作协议继续开发。 2019年， Proventionbio启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的1b/2a期临床研究，该试验在美国和中国香港进行，将评估PRV-3279对减少SLE发作的效果。
2021年， Proventionbio与华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司宣布达成战略合作，中美华东制药有限公司将获得PRV-3279未来在大中华区开发和商业化的权益。
■乳糜泻（PRV-015）
乳糜泻是一种慢性遗传性全身性免疫介导性和炎症性疾病，会导致小肠内壁受损，引起胃肠道功能障碍和其他并发症。
PRV-015 ，也称为AMG714 ，是一种与IL-15结合的人免疫球蛋白单克隆抗体。 2018年， PRV-015已进行两项临床试验。现在， Proventionbio正在招募患者参与2期临床试验，计划招募18-70岁确诊的乳糜泻患者参加为期32周的试验，其目标是为了测试PRV-015的安全性和效果。预计到2023年底，这项研究将获得结果。
■克罗恩病（PRV-6527）
克罗恩病是原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但多发于末端回肠和右半结肠。该病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病（IBD）。克罗恩病尚无根治的一般方法，若出现并发症时，需要手术治疗。
PRV-6527由杨森制药公司开发，迄今已在178名受试者中进行了临床试验。它是一种高效且选择性的小分子CSF-1R口服抑制剂， ProventionBio正在开发该抑制剂，目标是在克罗恩病成为慢性、改变生活的疾病之前阻止克罗恩病的进展。
PRV-6527目前正在进行随机、双盲、安慰剂对照的2a期，该研究于2018年第一季度启动。
■溃疡性结肠炎（PRV-300）
【1型糖尿病预防药物PRV-031有望上市，生物医药公司Provention bio市值超4亿美元】疡病是一种IBD（炎症肠病），会在消化道中引起持久的炎症和溃疡。它影响结肠的最内层，症状随着时间的推移而发生，而不是突然发作。虽然目前的溃疡性结肠炎治疗方法可以减轻症状并带来一部分患者的长期缓解，但无法治愈。大多数患者经历衰弱后再复发，有可能危及生命。
PRV-300也由杨森制药公司开发，是一种同类首创的全人源IgG4κ单克隆抗体（mAb），可结合Toll样受体3（TLR3）的细胞外结构域，具有高特异性和亲和力。
PRV-300目前正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验-PULSE（ProventionUL认证性ColitisStudyE估值）研究，该研究于2018年第一季度启动。
据公司财报显示，截至2022年6月30日，公司在2021年ATM计划下拥有1.356亿美元的可用容量。 ProventionBio在2022年第二季度结束时获得了9610万美元的现金，同时由与杭州中美华东医药公司的合作中确认了700万美元的收入。
尽管PRE-031的BLA审查再次被延长了三个月，但最新获得的贷款融资仍然让ProventionBio有能力看到潜在的商业价值。
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