1型糖尿病预防药物PRV-031有望上市，生物医药公司Provention bio市值超4亿美元

近两年，致力于阻断和预防免疫介导性疾病的生物制药公司Proventionbio频频出现在大众视野中，极具噱头。
尽管其核心产品PRV-031在提交FDA申请后因其未能证明具有PK（PK是证明两种产品间具有可比性的主要终点指标）可比性而未通过生物许可申请（BLA）审查，但作为第一个针对1型糖尿病（T1D）的免疫调节器，每一期临床试验都引起股价的变动。 2019年6月， Proventionbio在美国糖尿病年会上宣布PRV-031试验结果到达临床终点，当天股价上涨了300% 。
现如今，经过几轮股份增发，截至今年9月， Proventionbio市值已经达到4.11亿美元（约合人民币29亿）。
今年九月， Proventionbio宣布从HerculesCapital获得了1.25亿美元定期贷款融资，该轮融资第二期发放时间为公司重点产品PRV-031获得FDA批准上市后。 1月， Proventionbio重新提交FDA申请， FDA接受申请并已将用户费用目标日期从2022年8月17日延长至2022年11月17日。
从接受A轮投资到IPO几轮增发， Proventionbio围绕免疫介导性疾病药物研究与各大机构展开合作，尽管还未有药物获得FDA批准，但其发展道路已然明晰。那么， Proventionbio是如何赢取各大合作伙伴的青睐的呢？
Proventionbio创立于2016年10月，其总部位于美国新泽西州，是一家专注于阻断和预防免疫介导性疾病的临床生物制药公司， 2018年7月在纳斯达克上市。 Proventionbio的重点产品是PRV-031（teplizumab），前期由礼来（EliLilly）共同研发，这是一种用于干预、延缓1型糖尿病的Anti-CD3单克隆抗体药物。除此之外， Proventionbio还有多种针对1型糖尿病、红斑狼疮、乳糜泻等自身免疫型疾病的候选临床药物。
Proventionbio的联合创始人之一、首席执行官（CEO）AshleighPalmer ，获得布拉德福德MBA学位和曼彻斯特大学生物化学和应用分子生物学荣誉学士学位。他在生物制药领域拥有超过30年的经验，曾在iNOTherapeutics担任首席执行官时开发并商业化了INOmax? ，这是世界上第一个选择性肺血管扩张剂。
Proventionbio的另一个联合创始人、首席科学官（CSO）FranciscoLeon ，毕业于马德里自治大学，获得粘膜免疫学博士学位，拥有超过20年的学术研究和生物制药经验，研究开发共5种药品上市。
1型糖尿病能否预防？
1型糖尿病（T1D）是一种影响健康的慢性疾病，由胰腺中产生胰岛素的细胞的免疫破坏引起。直到今天，没有治愈的方法。管理这种疾病的唯一方法是终身血糖监测和注射胰岛素。为预防这种疾病， Proventionbio开始了多项候选药物的临床研究。

文章图片
候补药物作用机制来源：Proventionbio官网
■PRV-101
一项研究表明，柯萨奇病毒B（CVB）感染可能是触发T1D的影响因素， T1D的发作通常表现在感染CVB之后。 CVB是一种常见的、潜在的严重感染，会损害产生胰岛素的细胞和肠道内膜细胞，引发T细胞免疫反应，而该反应会导致易感免疫型疾病。因此，如果能够实现阻断CVB病毒的感染，对高风险人群接种CVB疫苗就有可能预防或延缓T1D的发病。
CVB疫苗最初由芬兰生物技术公司Vactech有限公司开发，并于2017年4月获得认证许可。 2017年7月， Proventionbio获得Vactech的CVB疫苗平台许可，在JDRFT1D基金的投资支持下来推进PRV-101（萨科齐B型疫苗）的研究。
2018年， Proventionbio与荷兰生物技术公司Intravacc成为合作伙伴。 2020年启动了PRV-101首次人体临床试验，如果成功， PRV-101将成为第一支预防CVB的疫苗，并可能降低T1D和乳糜泻的发病率。