中国在研细胞疗法总数量居世界第二
目前瞄准这一市场的企业并不在少数 。
根据公开数据显示，中国是全球细胞治疗早期研发与临床试验最活跃的国家之一，目前，细胞治疗早期研发与临床试验总数居世界第二，其中，IIT试验数量居世界第一，占60%的早期试验项目 。
另据Insight数据库，目前除了复星凯特与药明巨诺的CAR-T产品已经获批上市外，已有多款产品处于临床阶段，其中以诺华的Kymriah （tisagenlecleucel）进展最快，已启动III期临床，还有 7款国产CAR-T产品已进入II期临床 。其中，南京传奇的BCMA靶向CAR-T已于2020年8月被CDE纳入突破性疗法程序 。
弗若斯特沙利文的资料也显示，预计于2021年至2025年，中国CAR-T疗法市场规模（以成本价计）将由2亿元升至80亿元，复合年增长率为151.0% 。伴随更多CAR-T产品获批，预计市场规模于2030年可以达到289亿元 。
之所以可以达到上百亿的市场规模，与CAR-T的定价也有较大的关联 。由于CAR-T细胞疗法个性化和复杂的生物工程过程，开发成本预计会很昂贵，因而，定价一直成为CAR-T产品被广泛关注的话题 。
据各公司披露的产品定价来看，在国外，诺华Kymriah治疗白血病费用为47.5万美元；Yescarta 治疗淋巴瘤费用为37.3万美元；Breyanzi治疗淋巴瘤费用为42.8363万美元 。而在国内，奕凯达治疗淋巴瘤的费用为120万元人民币，这也成为备受公众关注的一大话题 。
而据相关业内人士透露，药明巨诺的CAR-T产品定价比复星凯特更高一点，这也使得商业保险的意义更为突出 。目前，复星凯特及药明巨诺都已经与包括平安健康、镁信健康在内的国内多家商保公司达成战略合作，希望借此降低患者负担 。此外，将CAR-T产品纳入惠民保也成为提高药物可及性的重要措施 。而从公开资料可以发现，被纳入长沙惠民保后的奕凯达，降价幅度达50%左右 。
据21世纪经济报道采访人员梳理，在商业保险方面，2018年8月，CMS（美国医疗保险与医疗服务中心）出台规定，额外给CAR-T产品50%的药价作为额外补贴 。通过医疗保险B部分，CMS将为接受吉利德CAR-T治疗的患者支付40万美元，为接受诺华CAR-T治疗的患者支付50万美元 。Kymriah（诺华）和Yescarta（吉利德）的CAR-T都于去年获批，并且都价格不菲分别为47.5万美元和37.3万美元 。
在医保和商保承担了大部分治疗费用，国外患者仍需要支付20%的治疗费用 。根据吉利德财报数据，2021年上半年，Yescarta全球销售收入3.38亿美元 。
在谈及奕凯达的定价时，复星凯特CEO黄海介绍主要基于两方面考虑：一方面，国外定价情况的参考；另一方面，产品原辅材料都是采用国际标准，因而定价需要从成本的角度进行出发 。
“在全球这款CAR-T药物四年时间覆盖了近5000例患者，其背后也决定了对于质量及安全的要求较高 。目前，复星凯特的细胞疗法要求在生产过程中，对每一个患者都实现个体化定制，保证一个患者就是一个生产线，而在生产线的背后需要完善的制备流程 。”黄海介绍，复星凯特当前工厂员工数量约160人，其中有70多人主要聚焦于质量控制 。此外，在产能方面，复星凯特刚刚通过国家认证，目前产能约1000人份，预计在不久的将来有望达到5000人份 。
据悉，针对后续的患者用药，目前，复星凯特已经计划与包括上海瑞金医院、上海中山医院、肿瘤医院等在内的全国70多家各个省级综合医院的血液科及淋巴瘤科建立合作，共建符合国际标准的全流程管理模式，以此，一方面，最大限度地保证临床的安全和疗效；另一方面，为更多患者提供治疗需求 。
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