金涛教授：新格局下的多发性硬化疾病治疗新选择丨NCN2021( 三 ) 由中华医学会、中华医学会神

1.氨吡啶缓释片是首个且目前唯一获批用于改善MS患者步行功能障碍的药物
我国临床一直缺乏适合MS各病程阶段的有效改善行走功能障碍的治疗手段。氨吡啶的上市可以说是实现了零的突破，氨吡啶缓释片是全球首个且目前唯一获批用于改善MS步行功能障碍的药物（EDSS4-7），可单独使用，或联合DMT药物、物理治疗和其他对症疗法用于所有亚型MS患者。
2.氨吡啶缓释片有效改善MS患者步行能力、且安全性良好
【金涛教授：新格局下的多发性硬化疾病治疗新选择丨NCN2021】多项RCT和真实世界研究数据证实，氨吡啶可显著改善MS患者的步行能力，提高患者步行速度。在III期临床试验F203/204中，对氨吡啶缓释片治疗应答的患者T25FW（定时25英尺步行）改善的患者比例为38% ，显著优于安慰剂组（图10）。

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图10III期临床试验F203/204研究结果
同时， F203/204汇总分析显示：无论何种MS类型、无论是否使用DMT药物或使用何种DMT药物，氨吡啶均能显著改善患者T25FW步行应答率（图11）。

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图11III期临床试验F203/204研究结果
另外，氨吡啶安全性良好，大多数AE的严重程度均为轻至中度，通常不会导致治疗终止，且长期治疗后未观察到新的不良事件或趋势。
小结
最后，管阳太教授总结道，富马酸二甲酯尽管在国内刚上市，但是在全球已经有长达十几年的使用经验。而且研究显示，长期使用其疗效、安全性良好。并强调富马酸二甲酯半衰期很短，有利于洗脱，对于MS患者、尤其是育龄期女性患者来说，增加了用药的方便性。氨吡啶对症治疗、改善MS患者步行功能障碍，尤其是对于EDSS4-7的患者，获益显著。
富马酸二甲酯肠溶胶囊、氨吡啶缓释片两个创新产品的上市，改变了我国MS治疗的格局，将为MS领域提供长期减少疾病致残进展，短期改善步行能力的综合治疗方案，为中国医生治疗MS提供了强有力的工具，为患者带来了更多的治疗选择。