1、完成了700余种中药配方颗粒的研究并成功产业化
“我们自1993年起从事中药配方颗粒的研发、生产和推广应用工作 , 在中药配方颗粒产业化关键技术研究方面开展了大量创新性工作 , 完成了700余种中药配方颗粒的研究并成功产业化 , 产品在全国近2300家医疗机构应用 , 并远销美、澳等23个国家和地区 , 将传统低附加值的中药资源转化成了现代高附加值优势资源 , 形成了我国中药经济新的亮点和增长点 。 ”张建军指出 , 其中“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”项目获得国家科技进步二等奖 , 研究成果达到国内领先水平 。
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2、自主研发中药新药3项
近年来 , 国家政策明确支持中药传承和创新发展 , 一系列利好中医药发展的政策出台 , 特别是人用经验中药创新药物注册申报办法实施 , 将显著推动中药创新药物的发展 。
据悉 , 省二中医院根据现代疾病谱的变化及市场对治疗高脂血症、糖尿病等代谢性疾病药物需不断扩大的基础上 , 确立了调血脂、降血糖、调节血压等系列产品的研发工作重点 , 自主研发中药新药3项 , 其中 , 银蓝调脂胶囊和布芍调脂胶囊的临床研究均获得国家重大新药创制科技重大专项的经费支持 。
另外 , 专科还充分发挥自身技术优势 , 为省内外的医院、高校和企业提供新药研发服务 , 共承担广州康臣药业、广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、中山大学等单位的中药新药研发项目二十余项 , 其中8项获得药物临床试验批件 。
3、中药制剂研究水平居国内领先地位
张建军介绍 , “我院在医院制剂研发方面取得一定成绩 。 一是时间长 , 自2002年起开始进行医疗机构中药制剂的研发工作 , 至今已有20年;
二是服务单位涵盖面广 , 有广东省内的高水平医院(广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、深圳市人民医院、深圳市中医院等)、地市级医院(佛山、清远、中山、汕头、河源等地中医院) , 以及省外的上海、江西等地的医疗机构;
三是数量多 , 共完成了300余项医疗机构中药制剂新品种研发工作;
四是质量高 , 所研发品种均顺利通过广东省药监局的评审 , 获得医疗机构制剂生产批文及再注册批文 , 研究工作得到了药监部门的肯定和委托单位的好评 。 我院在研发历史、研发数量和质量方面均居国内领先水平 , 已成为为广东省基层医院中药制剂研发提供服务的创新技术平台 , 为中医临床专科建设提供了保障 , 取得了良好的社会效益和经济效益 。 ”
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4、现生产近50种中药制剂
据了解 , 专科制剂室拥有符合GPP要求的生产车间近4000平方米 , 生产品种涵盖胶囊剂、颗粒剂、丸剂、袋泡茶、口服液、合剂、洗剂、软膏剂、贴膏剂等10余种剂型 , 年制剂产值可达1500万元 。 现生产近50种中药制剂 , 如著名的特色中药制剂补肾强筋胶囊、复方芪麻胶囊、银翘清咽颗粒、三黄搽剂等 , 用药选材地道 , 制作工艺精良 , 深受广大患者欢迎 , 在应对历次灾情 , 疫情中发挥了一定的作用 。 专科搭建了制剂生产与临床应用的桥梁 , 为推动中药医疗机构制剂的新药转化起到了积极作用 , 基于医疗机构制剂的良好疗效 , 其中复方芪麻胶囊等3个品种已经进行新药开发 , 并获得新药临床批件 。
5、个体化制剂加工服务
个体化中药加工服务是中药防治疾病的特色与优势 , 充分体现中医辨证论治、因人施治的治疗实践 , 特别适合于需要调理用药或长期用药的患者 , 具有广泛的社会需求 。 张建军介绍 , 专科承担了医院个体化中药加工服务任务 , 目前开展了散剂、胶囊剂、丸剂、膏方、合剂等一人一方代加工服务 , 年服务超过1000人次 , 取得较好的成效 。
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