中国糖尿病患者超1.2亿，公立医疗终端胰岛素类药物销售破百亿( 二 ) 集采或将打破跨国药企的市场

新中国成立之初，中国的科学家成功合成了结晶牛胰岛素，创造了人工合成蛋白质的历史。
但是，这些胰岛素都是动物来源的，虽然解决了长效的问题，却绕不开人体的免疫排斥反应。
1978年， Genetech率先通过转基因技术生产出了重组人胰岛素。几年之后，礼来、诺和诺德的人胰岛素产品也相继上市，礼来的优泌林于1982年在美国上市，成为全球首个获批的基因工程胰岛素。此时，胰岛素虽然在技术上有了历史性突破，但仍旧美中不足。
人胰岛素最难解决的问题是同时实现“长效”和“平稳释放”：短效人胰岛素起效时间不够快，长效胰岛素起效不够平稳。
为了解决上述问题，被称为“三代胰岛素”的胰岛素类似物被开发出来。礼来在1996年上市出了世界上首个短效胰岛素类似物——赖脯胰岛素；4年之后，赛诺菲上市了长效胰岛素类似物，即甘精胰岛素。
不过，这两家企业最后都被诺和诺德反超。
在中国市场上，根据米内网的数据， 2020年诺和诺德一家的胰岛素就占了近一半，赛诺菲接近15% ，礼来在10%以上。
2020年中国公立医疗机构终端的胰岛素TOP10中，诺和诺德就占了4个，诺和诺德卖的最好的一款，是一种将中效和速效按比例混合的一种“预混”胰岛素门冬胰岛素30 ， 2020年国内的销售额超过50亿元。

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数据来源：米内网
同在TOP10内的一家国内企业对健识局表示：“国内的品牌基本都在二三线及以下城市，一线城市基本都只认诺和诺德。 ”
国内胰岛素企业的三强争霸
国内胰岛素企业，能打的主要有三家：甘李药业，通化东宝以及联邦制药。
联邦制药是传统化药企业，胰岛素是其一部分业务。联邦的精蛋白重组人胰岛素混合注射液市场份额不大。
甘李药业和通化东宝的两个胰岛素品牌，分别位居TOP10榜单的第四和第五位，力压礼来旗下的两款胰岛素。
能有这样的成绩已属不易。上个世纪90年代，国内的胰岛素生产水平基本停留在第一代动物胰岛素上，没有实力与外企企业竞争。当时诺和诺德、礼来的二代人胰岛素相继进入中国，迅速成为中国糖尿病患者的一线用药。
甘李和通化东宝能够实现逆袭，还要说到两个北大的校友甘忠如和李一奎。二人联手创立的通化安泰克，正是今天甘李药业与通化东宝的前身。
1998年，中国首个合成人胰岛素“甘舒霖”被研发出来，结束了二代胰岛素的进口依赖。几年之后，甘忠如创立了甘李药业，李一奎创立了通化东宝。通化东宝长期以二代胰岛素为主，甘李药业生产三代胰岛素。直到最近几年，两家企业都开始在二代，三代胰岛素上布局生产。
在细分领域上，甘李药业和通化东宝各有所长。健识局获悉， 2020年，甘李药业在三代甘精胰岛素的中国市场份额超过了40% ，可与几家外企药企一争高下；通化东宝在二代重组人胰岛素的市场份额也占到了34% ，仅次于诺和诺德。
国内企业中，宜昌东阳光、合肥天麦也获批上市了二代重组人胰岛素，虽然市场占有率还无法上规模，但与跨国药企对阵的架势已经拉开。
胰岛素集采国产替代加速？
药品集采有加速国产替代的大趋势，胰岛素会不会也出现同样的局面？
9月10日，国家药品联采办发布了胰岛素专项相关企业和产品清单，二代，三代胰岛素按照“速效，基础，预混”分为三类，一共6组，共涉及81个胰岛素产品。