AI实现：单日完成NGS检测，肺癌和结肠癌检测盒获FDA认证( 二 ) _健康小知识

2020年10月15日，临床基因组学信息学公司PieriaNdx与PillarBiosciences建立合作关系，使由PiVAT?处理得到的Pieriandx临床基因组报告及其癌症分析报告可以直接通过PillarBiosciences进行销售。

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从受损的FFPE中进行精确的等位基因频率检测
PillarBiosciences采用的是NGS工作流程而非依赖于NGS平台，得到的是一个步骤简化且耗时大大减少的NGS检测，该方法名为oncoReveal检测。 PillarBiosciences的验证实验证明，该项技术与传统检测相关度极高， R2=0.9336 。
10项肿瘤标志物NGS面板，肺癌与结肠癌多癌检测获FDA
在来自哈佛医学院的博士们组成PillarBiosciences科学顾问委员会，通过oncoReveal检测开发出10项肿瘤标志物NGS检测面板，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、骨髓增殖性肿瘤(MPN)、和一些多发癌等。

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2021年8月5日， PillarBiosciences宣布FDA已向其oncoRevealTMDx肺癌和结肠癌检测(O/RDx-LCCA)试剂盒签发PMA 。 O/RDx-LCCA通过llliminaMiSeqDx仪器实现扩增子的靶标富集技术，并对福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)中：非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)肿瘤组织标本中分离出的单核苷酸变体(SNV)和两个缺失基因进行检测。
具体来说， oRDx-LCCA通过使用SLIMamp?（干环抑制介导扩增）技术扩增含有突变热点的目标区域，为测序准备样本DNA 。接着，通过Illumina?MiSeqDx?仪器完成测序，并使用PiVAT?（PillarVariantAnalysisToolkit）软件对样品序列中存在的遗传变异进行分析、量化和报告。 PiVAT?是对每个样本的FASTQ文件进行二次分析，主要包括比对、成对组装、变体调用和报告生成。

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oRDx-LCCA用于治疗的体细胞变异体
oRDx-LCCA旨在检测和报告EGFR19号外显子缺失；EGFRL858R突变；KRASG12和KRASG12错义突变的体细胞变异；KRASG12和KRASG13的错义突变。但不包括非靶向变异与种系变异。
同年的10月14日，生命科学公司Labcorp(NYSE:LH)与PillarBiosciences达成合作协议，双方将在oncoReveal?EssentialMPNPanel检测项目进行合作，为Pillar带来更广阔的市场机会。
中文名：真固生物
目前， PillarBiosciences的技术与产品主要提供给基准实验室、专业实验室、制药/生物技术研究、学术卫生系统或社区卫生系统。公司希望通过以数据为驱动力，生成可实现且有针对性的NGS检测，让更多的NGS实验室能够建立起简化、准确、快速且低成本的工作流程和结果报告。
PillarBiosciences目前拥有4家经销商：iNTRON ， TaromAppliedTechnologiesLTD.,GeniqueLifesciences和АЛЬБИОГЕН 。除了在美国的总部以外，在中国上海也建立起分公司——真固生物。
真固生物位于上海市徐汇区，目前在徐汇区聚科生物园建成业务发展及销售中心，并在奉贤区聚科凤创谷基地成立中国技术转化与研发中心，成功实现国际基因测序技术体系的国内转化和本地化应用发展；同时迅速启动肿瘤NGS测序IVD产品注册及临床检验服务体系建设，现已建成2000平米的GMP生产厂；旗下临检中心“贞固医学”已获得三类医疗器械注册证并全面布局全国产品销售及高端检测服务。
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