商业化|首个产品NDA受理，乐普生物商业化箭在弦上( 二 ) 全球|药物|临床|上市|肿瘤|产品

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来源：NextPharma数据库
MRG001是一款靶向CD20的ADC药物，拟开发用于治疗CD20阳性复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤，是乐普生物在血液瘤领域的重要布局产品。 CD19与CD20抗原组合几乎覆盖B-NHL的各种肿瘤亚群，在全球首款CD19 ADC药物上市之后， CD20 ADC药物有待突破。针对CD20 ，全球更多的药物主要集中在特异性双抗和CAR-T细胞疗法上， CD20 ADC药物竞争较少。实际上，基于ADC药物的作用机制， MRG001有望克服广泛出现的CD20靶向药耐药问题，特别是对于利妥昔单抗联合标准化疗不应答或有耐药性的存在原发性、获得性耐药B细胞非霍奇金淋巴瘤。国内目前仅有2款处于临床开发阶段的CD20 ADC产品， MRG001具备全球First-in-class的潜质。
全球在研CD20 ADC药物

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来源：NextPharma数据库
MRG004A是一款靶向TF（组织因子）的ADC药物。 TF在多种实体瘤中高表达，与肿瘤患者的预后不佳密切相关。全球范围内尚无任何靶向TF的药物获批上市，在研TF ADC药物更是少之又少，开发进度最快的是Genmab/ Seagen联合开发的tisotumab vedotin ，已经向FDA提交了上市申请。国内目前公开披露的TF ADC药物仅有乐普生物的MRG004A产品，研发进度上同样领先。
全球在研TF ADC药物

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来源：NextPharma数据库
除了上述3款颇具特色且具有较大领先优势的ADC药物之外，乐普生物还储备有HER2 ADC药物MRG002 ，以及全球首个进入临床研究的靶向CLDNI8.2 ADC药物CMG901 。此外，乐普生物通过其全资子公司上海美雅珂、合营企业KYM与复旦大学、中科院上海药物研究所以及康诺亚生物等外部机构展开合作，继续开发包括MRG004A、CMG901等在内的创新性ADC产品。
【商业化|首个产品NDA受理，乐普生物商业化箭在弦上】就整个肿瘤产品线而言，除了PD-1、ADC药物之外，乐普生物还拥有在中国内地、香港及澳门开发、制造和商业化权利的溶瘤病毒候选药物CG0070以及与业务伙伴联合开发的OH2 ，并探索ADC、溶瘤病毒与PD-1药物HX008或PD-L1药物LP002的联合研究。由此可以看出，乐普生物已经完成了多瘤种、多维度的肿瘤产品布局，可以在多领域开展不同产品之间的联合治疗研究，持续深挖肿瘤免疫治疗潜能和市场潜力。

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来源：乐普生物招股书
03 技术平台：可持续的新药项目产出能力
如果说具体的产品管线能够体现企业在一定时期的实力，那么技术和平台就代表了企业远期发展的潜力。乐普生物目前拥有ADC技术平台、抗体发现平台和分析开发平台，完整覆盖了抗体和ADC药物开发的流程。

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来源：乐普生物官网
乐普生物全资子公司美雅珂从Synaffix引进了先进的GlycoConnectTM定点偶联技术和HydraSpaceTM极性间隔技术用于开发ADC药物。乐普生物的ADC技术平台能够持续在抗体、链接体及有效载荷的工艺开发技术上进行完善和优化，实现对DAR（药物抗体比率）的精确控制，完成对抗体、连接子及有效载荷的优质分析及评估，提高偶联生产效率降低生产成本。
同时，乐普生物也构建了强大的抗体发现平台，包括已经建成的1011级天然全人源化抗体库，借助噬菌体展示技术大幅缩短创新候选药物的开发周期。此外，乐普生物基于纳米抗体和scFv等蛋白结合域构建了三特异性抗体T细胞连接器平台，解决T细胞实体瘤响应不足等问题。强大的抗体发现平台，不但能够帮助乐普生物快速、高效的发现和开发先进的抗体药物，同样也会加强其ADC产品发展速度，可谓相得益彰。